- प्रकाशन
- अद्यतन
पात्रता, विज़िट का समय या समापन बिंदु की परिभाषाएँ बदलने वाला प्रोटोकॉल केवल परिचालन समयसारिणी से अधिक को प्रभावित करता है। वह तुलनीयता, योजना की मान्यताएँ और व्याख्या बदल सकता है। संशोधन को केवल दस्तावेज़ वितरित करने का काम मानने के बजाय सांख्यिकीय प्रभाव का आकलन शामिल करें।
प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें
बदले गए तत्व को वैज्ञानिक प्रश्न, एकत्र जानकारी और नियोजित विश्लेषण से जोड़ें। जाँचें कि पुराने और नए संस्करणों के अंतर्गत नामांकित प्रतिभागियों का एकसमान मूल्यांकन हो सकता है या नहीं। निर्णय के समय कौन-सी जानकारी दिखाई दे रही थी, यह दर्ज करें और उपचार की पहचान छिपाकर की गई समीक्षा को उपचार परिणाम जानकर किए गए बदलावों से अलग करें।
काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण
एक काल्पनिक परीक्षण में प्राथमिक विज़िट की समय सीमा चौड़ी की जाती है। टीम इसे केवल समय निर्धारण की देरी का समाधान नहीं मानती। वह उत्तरदायी सांख्यिकीविद् के साथ मापन समय के अर्थ, संस्करणों के बीच प्रतिभागियों के मानचित्रण और नमूना आकार गणना में समापन बिंदु उपलब्धता की मान्यताओं की समीक्षा करती है।
डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु
- संशोधन से प्रभावित समापन बिंदु, जनसंख्या और विश्लेषण के सभी तत्वों का मानचित्र बनाएँ।
- निर्णय का समय और निर्णयकर्ताओं को उपलब्ध जानकारी का स्तर दर्ज करें।
- उदाहरण प्रतिभागियों से परीक्षण करें कि नए नियम पहले के अवलोकनों पर लागू किए जा सकते हैं या नहीं।
निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें
स्वीकृत प्रभाव अभिलेख लागू समीक्षा और अनुमोदन चरणों के साथ औचित्य, संभावित पक्षपात और रिपोर्टिंग के परिणाम स्पष्ट करता है। अधिक अनुकूल परिणाम उत्पन्न करना किसी विश्लेषणात्मक बदलाव को वैज्ञानिक रूप से उचित नहीं ठहरा सकता। पिछले नियम और संक्रमण के निर्णय सुरक्षित रखें तथा प्रोटोकॉल, सांख्यिकीय योजना और अंतिम रिपोर्ट के संस्करणों में सामंजस्य बनाएँ ताकि इतिहास का पुनर्निर्माण संभव रहे।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या परिचालन बदलाव विश्लेषण से स्वतंत्र होते हैं?
- हमेशा नहीं। समय या मापन में बदलाव समापन बिंदु का अर्थ बदल सकते हैं।
- क्या संशोधन से पहले का डेटा हटा देना चाहिए?
- नहीं। स्रोत अवलोकन सुरक्षित रखें और विश्लेषण में उनका उपयोग स्पष्ट करें।