CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

PMCF anketinde yanıtlamama yanlılığını incelemek

Yanıt veren kullanıcıların deneyimini bütün cihaz kullanıcılarının sonucu gibi sunmayın.

Temsili araştırma fotoğrafı: PMCF anketinde yanıtlamama yanlılığını incelemek
Fotoğraf: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 2nd Class James R. Evans · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

PMCF anketinde yüksek memnuniyet, yalnız yanıt vermeyi seçen kullanıcıları yansıtıyor olabilir. Yanıtlamayan kişilerin sayısı ve erişim koşulları bilinmiyorsa sonuç bütün kullanıcı kitlesine kolayca genellenemez. Davet ve yanıt zincirini görünür tutun.

Değerlendirme kapsamı

Anketin kimlere gönderildiğini, teslim edilemeyen davetleri ve kısmi yanıtları ayırın. Gerekli olmayan kişisel veriyi toplamak yerine temsil değerlendirmesi için uygun ve izinli bilgiyi kullanın. Hatırlatmaların sayısı tek başına yanıtların temsil gücünü göstermez; dağıtım kanalının seçimi de önemlidir.

Uygulama örneği

Örneğin cihaz uygulamasındaki ankete yalnız düzenli giriş yapan kişiler ulaşır. Sonuçlar olumlu görünürken cihazı bırakanlar daveti görmemiş olabilir. Ekip bu durumu raporda açıklar, davet kapsamını kullanım verisiyle uygun biçimde karşılaştırır ve alternatif geri bildirim yolunun gereğini değerlendirir. Eksik yanıtları memnun kabul etmez.

Çalışma kontrolleri

  • Davet edilen, erişilen, başlayan ve tamamlayan kullanıcı sayılarını birbirinden ayırın.
  • Kullanımı bırakan veya destek isteyen grupların ankete erişim durumunu inceleyin.
  • Yanıt oranını ve eksik soruları klinik sorunun bağlamında açıklayın.

Karar ve sınırlar

Rapor, anketin hangi grubu temsil edebildiğini ve belirsizliğini göstermelidir. Yanıtlamama her zaman yanlılık kanıtı değildir; ancak araştırılması gereken bir sınırdır. Bulguları diğer PMCF ve gözetim kaynaklarıyla birlikte değerlendirin, yalnız olumlu yanıtları seçerek güvenlilik sonucu üretmeyin.

Sık sorulan sorular

Yüksek yanıt sayısı temsil gücünü kanıtlar mı?
Hayır. Davet kapsamı ve yanıtlamayan grubun özellikleri de sonucu etkileyebilir.
Yanıt vermeyenler memnun değil midir?
Bu da varsayılamaz. Yanıtlamamanın nedeni bilinmeyebilir; belirsizlik açıkça korunmalıdır.

Kaynaklar

  1. MDCG 2020-7 — PMCF planı
  2. MDCG 2020-8 — PMCF değerlendirmesi