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Examinar el sesgo de no respuesta en las encuestas de seguimiento clínico poscomercialización

Evite presentar la experiencia de quienes responden como el resultado de todos los usuarios del producto.

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Una satisfacción elevada en una encuesta de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF) puede reflejar únicamente a las personas que decidieron responder. Sin comprender a quienes no responden y las condiciones de acceso, los hallazgos no pueden generalizarse fácilmente a todos los usuarios. Mantenga visible el recorrido desde la invitación hasta la respuesta.

Definir la evaluación

Distinga los destinatarios, las invitaciones no entregadas y las respuestas parciales. Utilice información adecuada y permitida para evaluar la representación, en vez de recopilar detalles personales innecesarios. El número de recordatorios por sí solo no demuestra representatividad; el canal de distribución también importa.

Ejemplo desarrollado

Por ejemplo, solo los usuarios frecuentes de una aplicación ven una encuesta dentro de ella. Los resultados parecen favorables, pero es posible que quienes dejaron de usar el producto nunca recibieran la invitación. El equipo indica esta limitación, compara adecuadamente la cobertura de las invitaciones con la información de uso y considera otra vía para recabar opiniones. Las respuestas ausentes no se tratan como satisfacción.

Comprobaciones prácticas

  • Separe los números de personas invitadas, contactadas y que inician o completan la encuesta.
  • Examine el acceso a la encuesta de los grupos que suspendieron el uso o solicitaron apoyo.
  • Explique las tasas de respuesta y las preguntas sin contestar dentro del contexto de la pregunta clínica.

Decisión y limitaciones

El informe debe mostrar qué grupo puede representar la encuesta y dónde persiste la incertidumbre. La falta de respuesta no demuestra siempre un sesgo, pero crea una limitación que merece examinarse. Evalúe los hallazgos junto con otras fuentes de PMCF y vigilancia, en vez de seleccionar respuestas favorables para obtener una conclusión de seguridad.

Preguntas frecuentes

¿Un gran número de respuestas demuestra representatividad?
No. La cobertura de las invitaciones y las características de quienes no responden también pueden influir en el resultado.
¿Quienes no responden están necesariamente insatisfechos?
Eso tampoco puede suponerse. Sus motivos pueden ser desconocidos y la incertidumbre debe mantenerse explícita.

Fuentes

  1. MDCG 2020-7 — Plan de seguimiento clínico poscomercialización
  2. MDCG 2020-8 — Evaluación del seguimiento clínico poscomercialización