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Verzerrung durch Nichtantwort in PMCF-Befragungen untersuchen

Erfahrungen der Antwortenden nicht als Ergebnis sämtlicher Produktanwender darstellen.

Repräsentatives Kategoriefoto: Verzerrung durch Nichtantwort in PMCF-Befragungen untersuchen
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Hohe Zufriedenheit in einer PMCF-Befragung kann nur diejenigen widerspiegeln, die sich für eine Antwort entschieden haben. Ohne Verständnis der Nichtantwortenden und Zugangsbedingungen lassen sich Befunde nicht ohne Weiteres auf alle Anwender verallgemeinern. Halten Sie den Weg von der Einladung bis zur Antwort sichtbar.

Bewertung definieren

Unterscheiden Sie Empfänger, unzustellbare Einladungen und teilweise Antworten. Nutzen Sie geeignete erlaubte Informationen zur Bewertung der Repräsentation, statt unnötige personenbezogene Einzelheiten zu sammeln. Die Zahl der Erinnerungen allein belegt keine Repräsentativität; auch der Verteilungskanal ist relevant.

Praxisbeispiel

Beispielsweise sehen nur häufige App-Anwender eine Befragung innerhalb der App. Ergebnisse erscheinen günstig, doch Personen, die das Produkt nicht mehr nutzen, haben die Einladung möglicherweise nie erhalten. Das Team legt diese Grenze offen, vergleicht die Einladungsabdeckung angemessen mit Nutzungsinformationen und erwägt einen anderen Rückmeldeweg. Fehlende Antworten werden nicht als Zufriedenheit behandelt.

Praktische Prüfpunkte

  • Trennen Sie die Zahlen der Eingeladenen, Erreichten sowie der Personen, die die Befragung beginnen und abschließen.
  • Untersuchen Sie den Befragungszugang für Gruppen, die die Nutzung eingestellt oder Unterstützung angefordert haben.
  • Erläutern Sie Antwortquoten und unbeantwortete Fragen im Kontext der klinischen Fragestellung.

Entscheidung und Grenzen

Der Bericht sollte zeigen, welche Gruppe die Befragung möglicherweise repräsentiert und wo Unsicherheit bleibt. Nichtantwort belegt nicht immer eine Verzerrung, schafft aber eine untersuchenswerte Grenze. Bewerten Sie Befunde gemeinsam mit anderen PMCF- und Überwachungsquellen, statt günstige Antworten für eine Sicherheitsfolgerung auszuwählen.

Häufig gestellte Fragen

Belegt eine große Zahl von Antworten die Repräsentativität?
Nein. Auch Einladungsabdeckung und Merkmale der Nichtantwortenden können das Ergebnis beeinflussen.
Sind Nichtantwortende zwangsläufig unzufrieden?
Auch das darf nicht vorausgesetzt werden. Ihre Gründe können unbekannt sein, und die Unsicherheit sollte ausdrücklich sichtbar bleiben.

Quellen

  1. MDCG 2020-7 — PMCF-Plan
  2. MDCG 2020-8 — PMCF-Bewertung