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Examiner le biais de non-réponse dans les enquêtes PMCF

Rendre visible le parcours de l’invitation à la réponse évite de généraliser les expériences des seuls répondants à tous les utilisateurs.

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Une forte satisfaction dans une enquête PMCF peut ne refléter que les personnes ayant choisi de répondre. Sans comprendre les non-répondants et les conditions d’accès, les constatations ne peuvent pas facilement être généralisées à tous les utilisateurs. Maintenir visible le parcours de l’invitation à la réponse.

Définir l’évaluation

Distinguer les destinataires, les invitations non distribuées et les réponses partielles. Utiliser des informations appropriées autorisées pour évaluer la représentation, plutôt que de recueillir des détails personnels inutiles. Le nombre de rappels seul n’établit pas la représentativité ; le canal de diffusion compte aussi.

Exemple pratique

Par exemple, seuls les utilisateurs fréquents d’une application voient une enquête intégrée. Les résultats semblent favorables, mais les personnes ayant cessé d’utiliser le dispositif peuvent n’avoir jamais reçu l’invitation. L’équipe indique cette limite, compare de façon appropriée la couverture des invitations aux informations d’utilisation et envisage un autre canal de retour. Les réponses manquantes ne sont pas traitées comme de la satisfaction.

Vérifications pratiques

  • Distinguer les nombres de personnes invitées, effectivement jointes, commençant l’enquête et l’achevant.
  • Examiner l’accès à l’enquête des groupes ayant arrêté l’utilisation ou demandé une aide.
  • Expliquer les taux de réponse et les questions sans réponse dans le contexte de la question clinique.

Décision et limites

Le rapport doit montrer quel groupe l’enquête peut représenter et où l’incertitude demeure. La non-réponse n’établit pas toujours un biais, mais crée une limite à examiner. Évaluer les constatations avec les autres sources de PMCF et de surveillance au lieu de sélectionner des réponses favorables pour produire une conclusion de sécurité.

Questions fréquentes

Un grand nombre de réponses établit-il la représentativité ?
Non. La couverture des invitations et les caractéristiques des non-répondants peuvent aussi influencer le résultat.
Les non-répondants sont-ils nécessairement insatisfaits ?
Cela ne peut pas non plus être présumé. Leurs motifs peuvent être inconnus et l’incertitude doit rester explicite.

Sources

  1. MDCG 2020-7 — Plan de suivi clinique après commercialisation (PMCF)
  2. MDCG 2020-8 — Évaluation du suivi clinique après commercialisation (PMCF)