CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

فحص تحيّز عدم الاستجابة في استبيانات PMCF

تجنّب تقديم تجارب المستجيبين بوصفها نتيجة كل مستخدمي الجهاز.

صورة تمثيلية للفئة: فحص تحيّز عدم الاستجابة في استبيانات PMCF
الصورة: U.S. Navy photo by Mass Communication Specialist 2nd Class James R. Evans · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد يعكس الرضا المرتفع في استبيان المتابعة السريرية بعد التسويق PMCF الأشخاص الذين اختاروا الاستجابة فقط. ودون فهم غير المستجيبين وظروف الوصول، لا يمكن تعميم النتائج بسهولة على جميع المستخدمين. وأبقِ المسار من الدعوة إلى الاستجابة ظاهراً.

تحديد التقييم

ميّز المستقبِلين والدعوات المتعذر تسليمها والاستجابات الجزئية. واستخدم معلومات مناسبة ومسموحاً بها لتقييم التمثيل، بدلاً من جمع تفاصيل شخصية غير ضرورية. فأعداد التذكيرات وحدها لا تثبت التمثيل؛ وقناة التوزيع مهمة أيضاً.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، لا يرى استبياناً داخل التطبيق سوى مستخدمي التطبيق المتكررين. تبدو النتائج مواتية، لكن الأشخاص الذين توقفوا عن استخدام الجهاز ربما لم يتلقوا الدعوة قط. يفصح الفريق عن هذا القيد، ويقارن تغطية الدعوات بمعلومات الاستخدام على نحو مناسب، وينظر في مسار آخر للتغذية الراجعة. ولا تُعامَل الاستجابات المفقودة بوصفها رضاً.

فحوص عملية

  • افصل أعداد المدعوين ومن وصلتهم الدعوة ومن بدؤوا الاستبيان ومن أكملوه.
  • افحص وصول الاستبيان إلى المجموعات التي أوقفت الاستخدام أو طلبت الدعم.
  • وضّح معدلات الاستجابة والأسئلة غير المجاب عنها ضمن سياق السؤال السريري.

القرار والقيود

ينبغي أن يُظهر التقرير المجموعة التي قد يمثلها الاستبيان ومواضع بقاء عدم اليقين. وعدم الاستجابة لا يثبت التحيز دائماً، لكنه ينشئ قيداً يستحق الفحص. قيّم النتائج إلى جانب مصادر PMCF والترصد الأخرى، بدلاً من اختيار استجابات مواتية لإنتاج استنتاج بشأن السلامة.

الأسئلة الشائعة

هل يثبت عدد استجابات كبير تمثيل العينة؟
لا. فقد تؤثر تغطية الدعوات وخصائص غير المستجيبين أيضاً في النتيجة.
هل غير المستجيبين غير راضين بالضرورة؟
لا يمكن افتراض ذلك أيضاً. فقد تكون أسبابهم مجهولة، وينبغي أن يظل عدم اليقين صريحاً.

المصادر

  1. MDCG 2020-7 — خطة المتابعة السريرية بعد التسويق PMCF
  2. MDCG 2020-8 — تقييم المتابعة السريرية بعد التسويق PMCF