.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Araştırmanın hedeflediği kişiler ile merkezin gerçekten tarayabileceği kişiler aynı olmayabilir. Uygunluk ölçütleri yalnız bir güvenlilik filtresi değildir; sonuçların kimler için yorumlanabileceğini ve araştırmanın tamamlanabilirliğini de belirler.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Her dışlama ölçütünü güvenlilik, ölçüm güvenilirliği veya bilimsel soruyla ilişkilendiren bir gerekçe tablosu oluşturun. Önce hedef popülasyonu tanımlayın, ardından ölçütlerin bu popülasyondan kimleri çıkardığını inceleyin. Kolay erişilen bir örneklemi otomatik olarak hedef popülasyonun temsilcisi saymayın.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir araştırmada sık kullanılan eşlik eden bir tedavi dışlanmaktadır. Merkez kayıtlarından yapılan kimliksiz ön değerlendirme, olası katılımcıların önemli bölümünün bu tedaviyi kullandığını gösterir. Ekip ölçütün klinik gerekçesini yeniden değerlendirir; alım tahminini artırmak için ölçütü sessizce değiştirmez.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Her ölçütün gerekçesini ve hangi veriden doğrulanacağını açıkça yazın.
- Tarama dışı kalma nedenlerini mükerrer kişi saymadan sınıflandırın.
- Daraltılmış örneklemin sonuç yorumuna etkisini istatistikçiyle değerlendirin.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
İnceleme sonunda her ölçütün sahibi, gerekçesi ve uygulanabilirliği anlaşılır olmalıdır. Protokol değişikliği gerekirse uygun inceleme ve onay süreci izlenir. Ölçütleri gevşetmek temsil sorununu tek başına çözmez; katılım yükü ve merkeze erişim engelleri ayrıca değerlendirilir.
Sık sorulan sorular
- Tarama kaydı hedef popülasyonu gösterir mi?
- Yalnızca merkeze ulaşan ve değerlendirilen kişileri gösterir; ulaşamayan kişiler hakkında doğrudan çıkarım sağlamaz.
- Bütün dışlama ölçütleri azaltılmalı mı?
- Hayır. Güvenlilik ve bilimsel gerekçeler korunur; açıklanamayan kısıtlamalar sorgulanır.