
- Опубликовано
- Обновлено
Люди, для которых предназначены выводы исследования, могут отличаться от тех, кого исследовательский центр реально может направить на скрининг. Критерии отбора определяют безопасность, интерпретируемость и выполнимость исследования, а не только служат фильтром при наборе.
Определите вопрос и допущения
Составьте таблицу обоснований, связывающую каждое исключение с безопасностью, надежностью измерений или научным вопросом. Сначала определите целевую популяцию, затем рассмотрите, кого исключает каждый критерий. Легкодоступную выборку нельзя автоматически считать репрезентативной для всех, кто в будущем может использовать вмешательство.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании исключено применение часто используемого сопутствующего препарата. Обзор выполнимости по агрегированным обезличенным данным показывает, что его принимают многие потенциальные участники. Команда пересматривает клиническое обоснование и обновляет допущения о наборе; она не меняет критерии отбора негласно ради улучшения прогноза.
Проверки при оценке дизайна
- Зафиксируйте обоснование и источник проверки каждого условия отбора.
- Классифицируйте причины непрохождения скрининга, не учитывая одного человека несколько раз.
- Обсудите со статистиком исследования, как ограничения выборки влияют на интерпретацию.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемлемость означает, что для каждого критерия понятны ответственный, обоснование и порядок применения на практике. Любая поправка к протоколу проходит предусмотренную процедуру рассмотрения. Само по себе расширение критериев отбора не решает проблему представительства: нагрузку от визитов, маршруты направления и барьеры доступа необходимо рассматривать отдельно, опираясь на доказательства.
Частые вопросы
- Описывает ли журнал скрининга целевую популяцию?
- Он описывает людей, дошедших до скрининга, но не дает прямого описания тех, кто так и не обратился в центр.
- Следует ли отменить все критерии исключения?
- Нет. Сохраняйте обоснованные меры защиты безопасности и научной достоверности, одновременно проверяя необъясненные ограничения.