.jpeg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Eski portföy, araştırma bazında bildirim haritası gerektirir; CTIS varlığı önceki açıklama kayıtlarını ortadan kaldırmaz.
EudraCT eski araştırma sonuçları — Düzenleyici kapsamı belirleyin
EMA, EudraCT sonuç işlevlerini sunmayı sürdürür. Bildirim adresini yayın tarihine değil araştırmanın geçmişine ve geçiş durumuna göre belirleyin.
EudraCT eski araştırma sonuçları — Çalışma kaydını oluşturun
EudraCT numarası, varsa CTIS kaydı, ülkeler, sonlanım tarihleri ve yayımlanan sonuçları eşleştirin. Eksik, çelişkili veya geçersiz kayıtları işaretleyin; düzeltme erişiminin kimde olduğunu belirleyin.
EudraCT eski araştırma sonuçları — Yayımdan önce kontrol edin
- Sonuç kopyalamadan araştırma kimliğini doğrulayın.
- Ülke durumunu belgeli geçmişle uzlaştırın.
- Her uygulanabilir sistemin alındısını saklayın.
EudraCT eski araştırma sonuçları — Kararı ve devri kaydedin
Öncelikli farklar ve sorumlularla iyileştirme planını onaylayın. Yinelenen veya çelişkili güncellemelerden kaçının; her sistemde neden işlem gerektiğini belgeleyin ve tamamlanınca kamu kaydını kontrol edin.
Sık sorulan sorular
- Her eski araştırma CTIS'te yeniden kurulmalı mı?
- Hayır. Düzenleyici geçmişten uygun iş akışını belirleyin.
- Dergi bağlantısı eklemek eksik kayıt verisini tamamlar mı?
- Kendiliğinden değil. Gerçek sonuç gerekliliklerini ve zorunlu veri alanlarını kontrol edin.