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- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
Un portafoglio pregresso richiede una mappa per studio; CTIS non cancella i precedenti registri pubblici.
EudraCT — Ambito normativo
EMA mantiene funzioni EudraCT per i risultati. La destinazione dipende dalla storia e transizione, non dalla pubblicazione.
EudraCT — Documento operativo
Collegare numero EudraCT, eventuale scheda CTIS, paesi, conclusioni e risultati. Segnalare dati mancanti, discordanti o superati e individuare accessi validi per correggerli.
EudraCT — Verifica prima del rilascio
- Verificare identità prima di copiare.
- Riconciliare paesi e storia documentata.
- Conservare ricevute per ogni sistema applicabile.
EudraCT — Decisione e passaggio di consegne
Approvare correzioni prioritarie e responsabili. Evitare aggiornamenti doppi contraddittori, giustificare ogni azione e verificare infine la scheda pubblica.
Domande frequenti
- Ricreare ogni vecchio studio in CTIS?
- No. Il flusso deriva dalla storia regolatoria.
- Basta il collegamento a un articolo?
- Non automaticamente. Verificare obblighi e campi richiesti.