.jpeg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Старому портфелю нужна карта отчетности по исследованиям; CTIS не стирает прежние публичные записи.
EudraCT — Нормативная область
EMA продолжает предоставлять функции результатов EudraCT. Адрес подачи зависит от истории и перехода, а не даты публикации.
EudraCT — Рабочий документ
Свяжите номер EudraCT, возможную запись CTIS, страны, завершения и результаты. Отметьте пропуски, противоречия, устаревшие записи и доступ для исправления.
EudraCT — Проверка перед выпуском
- Подтвердить идентичность до копирования.
- Сверить статус стран с документированной историей.
- Сохранить квитанции каждого применимого реестра.
EudraCT — Решение и передача
Утвердите приоритеты исправлений и владельцев. Не создавайте противоречащие дубли; обоснуйте действие в каждой системе и проверьте публичную запись.
Частые вопросы
- Создавать каждое старое исследование заново в CTIS?
- Нет. Процедуру определяет регуляторная история.
- Достаточна ссылка на статью?
- Не автоматически. Проверьте обязательные поля и требования.