.jpeg){kind=link}
- النشر
- التحديث
- التحقق من المصادر
تحتاج المحفظة القديمة إلى خريطة إبلاغ لكل دراسة؛ ولا يمحو وجود CTIS سجلات الإفصاح السابقة.
تحديد نظام الإبلاغ
تواصل EMA تقديم وظائف نتائج EudraCT. حدد جهة الإبلاغ من تاريخ التجربة وحالة انتقالها، لا من تاريخ النشر.
ربط المعرفات والتاريخ
اربط رقم EudraCT وأي سجل CTIS والدول وتواريخ الانتهاء والنتائج المنشورة. حدد السجلات الناقصة والمتعارضة والمتجاوزة ومن يملك وصولا صالحا لتصحيحها.
فحص الهوية والحالة
- أكد هوية التجربة قبل نسخ النتائج.
- طابق حالة الدول مع التاريخ الموثق.
- احفظ إيصالات كل نظام منطبق.
خطة معالجة السجل العام
اعتمد خطة معالجة ذات أولويات ومسؤولين. تجنب التحديثات المتكررة المتناقضة، ووثق سبب كل إجراء ثم افحص السجل العام.
الأسئلة الشائعة
- هل تعاد كل تجربة قديمة في CTIS؟
- لا. يحدد التاريخ التنظيمي مسار العمل المناسب.
- هل يحل رابط المقال نقص بيانات السجل؟
- ليس تلقائيا. افحص متطلبات النتائج والحقول المطلوبة فعليا.