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- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
Un portefeuille ancien nécessite une carte de déclaration par étude ; l’existence de CTIS n’efface pas les anciens dossiers de transparence.
Déterminer le registre de déclaration
L’EMA continue de proposer les fonctions de résultats d’EudraCT. Déterminez la destination applicable selon l’historique réglementaire et la transition de l’essai plutôt que sa date de publication.
Relier identifiants et historique
Reliez numéro EudraCT, éventuel dossier CTIS, pays, dates de fin et résultats publiés. Marquez les informations manquantes, contradictoires ou remplacées et identifiez la personne disposant d’un accès valide pour les corriger.
Contrôler identité et statut national
- Vérifier l’identité de l’essai avant de copier des résultats.
- Rapprocher le statut des pays de l’historique documenté.
- Conserver les accusés de dépôt de chaque système applicable.
Prioriser les corrections publiques
Approuvez un plan de correction avec écarts prioritaires et responsables. Évitez les mises à jour publiques doubles ou contradictoires ; justifiez l’action requise dans chaque système et contrôlez le dossier public après réalisation.
Questions fréquentes
- Faut-il recréer chaque essai ancien dans CTIS ?
- Non. Déterminez le circuit approprié à partir de son historique réglementaire.
- Un lien vers une revue résout-il des données manquantes dans le registre ?
- Pas automatiquement. Vérifiez les exigences de résultats et les champs réellement requis.