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- Veröffentlicht
- Aktualisiert
- Quellen geprüft
Ein Altportfolio braucht eine studienbezogene Meldekarte; CTIS beseitigt bestehende Offenlegungsakten nicht.
EudraCT-Altstudien — Geltungsbereich
EMA stellt weiterhin EudraCT-Ergebnisfunktionen bereit. Der Meldeort folgt Studienhistorie und Übergangsstatus, nicht dem Veröffentlichungsdatum.
EudraCT-Altstudien — Arbeitsunterlage
Verknüpfen Sie EudraCT-Nummer, mögliche CTIS-Akte, Länder, Enddaten und veröffentlichte Ergebnisse. Markieren Sie fehlende, widersprüchliche oder überholte Angaben sowie gültige Korrekturzugriffe.
EudraCT-Altstudien — Freigabeprüfung
- Studienidentität vor Übernahme prüfen.
- Länderstatus mit dokumentierter Historie abgleichen.
- Nachweise je erforderlichem System aufbewahren.
EudraCT-Altstudien — Entscheidung und Übergabe
Genehmigen Sie priorisierte Korrekturen mit Verantwortlichen. Vermeiden Sie doppelte oder widersprüchliche Updates; begründen Sie Maßnahmen je System und prüfen Sie anschließend die öffentliche Akte.
Häufig gestellte Fragen
- Jede Altstudie in CTIS neu anlegen?
- Nein. Das Verfahren ergibt sich aus der regulatorischen Historie.
- Reicht ein Link zum Fachartikel?
- Nicht automatisch. Erforderliche Ergebnisfelder und Pflichten prüfen.