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EudraCT: conciliar resultados de ensayos antiguos

Un portafolio antiguo necesita un mapa de notificación por estudio; CTIS no elimina registros previos.

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Fuentes revisadas

Un portafolio antiguo necesita un mapa de notificación por estudio; CTIS no elimina registros previos.

EudraCT — Ámbito normativo

EMA sigue ofreciendo funciones de resultados EudraCT. Determine el destino por historia regulatoria y transición, no por fecha de publicación.

EudraCT — Registro de trabajo

Relacione número EudraCT, posible registro CTIS, países, finalizaciones y resultados publicados. Marque datos faltantes, contradictorios o superados e identifique acceso válido para corregirlos.

EudraCT — Comprobación de publicación

  • Confirmar identidad antes de copiar resultados.
  • Conciliar estado nacional con historia documentada.
  • Guardar justificantes por sistema aplicable.

EudraCT — Decisión y traspaso

Apruebe correcciones priorizadas y responsables. Evite duplicidades contradictorias, justifique cada acción y revise el registro público al completar.

Preguntas frecuentes

¿Se recrea cada ensayo antiguo en CTIS?
No. La vía depende de su historia regulatoria.
¿Basta enlazar una publicación?
No automáticamente. Compruebe campos de resultados y obligaciones reales.

Fuentes

  1. Requisito primario: EMA EudraCT: results workflows
  2. Orientación operativa: EMA CTIS handbook: transitioned trials