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EudraCT पुराने परीक्षण: परिणाम रिपोर्टिंग गंतव्य का मिलान

पुराने पोर्टफोलियो को अध्ययनवार रिपोर्टिंग मानचित्र चाहिए; CTIS पुराने प्रकटीकरण रिकॉर्ड नहीं मिटाता।

आवरण चित्र: EudraCT पुराने परीक्षण: परिणाम रिपोर्टिंग गंतव्य का मिलान
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पुराने पोर्टफोलियो को अध्ययनवार रिपोर्टिंग मानचित्र चाहिए; CTIS पुराने प्रकटीकरण रिकॉर्ड नहीं मिटाता।

रिपोर्टिंग प्रणाली तय करना

EMA अभी भी EudraCT परिणाम सुविधाएँ देता है। गंतव्य प्रकाशन तारीख से नहीं, परीक्षण के इतिहास और स्थानांतरण स्थिति से तय करें।

पहचान और इतिहास का जोड़

EudraCT संख्या, संभव CTIS रिकॉर्ड, देश, समापन तारीख और प्रकाशित परिणाम जोड़ें। गायब, विरोधी या अप्रचलित रिकॉर्ड तथा सुधार की वैध पहुँच पहचानें।

परीक्षण तथा देश स्थिति जाँच

  • परिणाम कॉपी करने से पहले पहचान जाँचें।
  • देश स्थिति को दस्तावेज़ी इतिहास से मिलाएँ।
  • हर लागू प्रणाली की रसीद रखें।

सार्वजनिक रिकॉर्ड सुधार योजना

प्राथमिकता और जिम्मेदार सहित सुधार योजना अनुमोदित करें। विरोधी दोहरी अपडेट से बचें; हर प्रणाली की कार्रवाई का कारण लिखें और बाद में सार्वजनिक रिकॉर्ड जाँचें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या हर पुराना परीक्षण CTIS में फिर बनेगा?
नहीं। नियामक इतिहास से उपयुक्त मार्ग तय करें।
क्या लेख लिंक से गायब रजिस्ट्री डेटा पूरा होता है?
अपने आप नहीं। वास्तविक आवश्यकताएँ और जरूरी परिणाम क्षेत्र जाँचें।

स्रोत

  1. EMA EudraCT: परिणाम कार्यप्रवाह
  2. EMA की CTIS पुस्तिका: स्थानांतरित परीक्षण