CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

CTIS kişisel veri karartma: yayın kopyası kontrolü

Yayın kopyası kişisel veriyi korurken araştırmayı anlamak için gerekli belge bilgisini de muhafaza etmelidir.

Kapak görseli: CTIS kişisel veri karartma: yayın kopyası kontrolü
Fotoğraf: USDAgov · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme
Kaynak kontrolü

Yayın kopyası kişisel veriyi korurken araştırmayı anlamak için gerekli belge bilgisini de muhafaza etmelidir.

CTIS kişisel veri karartma — Düzenleyici kapsamı belirleyin

EMA şeffaflık kuralları ve CTIS kılavuzu yayın ile belge hazırlığını açıklar. Çıkarılacak bilgiyi belirlemeden belge türünü ve uygulanabilir yayın kurallarını inceleyin.

CTIS kişisel veri karartma — Çalışma kaydını oluşturun

Her çıkarımı gerekçe ve inceleyiciye bağlayan karartma günlüğü oluşturun. Belge özelliklerini, yorumları, değişiklik izlerini, gömülü dosyaları ve aranabilir metni inceleyin; siyah kutu alttaki veriyi erişilebilir bırakabilir.

CTIS kişisel veri karartma — Yayımdan önce kontrol edin

  • Karartma sonrası kopyalanan metni sınayın.
  • Gizli yorum ve tanımlayıcı üstveriyi kaldırın.
  • Klinik anlamı kontrollü asılla karşılaştırın.

CTIS kişisel veri karartma — Kararı ve devri kaydedin

Kamu kopyasını bağımsız mahremiyet ve bilimsel kontrolden geçirin. Asıl ile onaylı kamu sürümünü ilişkilendirin; inceleme günlüğünde gönüllü kimliklerini açığa çıkarmayın.

Sık sorulan sorular

Dosyayı yeniden adlandırmak anonimleştirir mi?
Hayır. İçerik, üstveri ve gömülü materyal birlikte incelenmelidir.
Bütün personel adları otomatik kaldırılmalı mı?
Güncel kuralları rol ve belgeye uygulayın; toplu silme gerekli bilgiyi bozabilir.

Kaynaklar

  1. EMA CTIS transparency rules
  2. EMA CTIS handbook: personal data