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- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
La copie publique doit protéger les données personnelles tout en préservant les informations nécessaires pour comprendre la recherche.
Appliquer les règles au bon document
Les règles de transparence de l’EMA et le manuel CTIS décrivent publication et préparation des documents. Examinez type de pièce et règles applicables avant de décider les suppressions.
Tracer chaque occultation
Un registre d’occultation relie chaque suppression à son motif et à son relecteur. Examinez propriétés, commentaires, modifications suivies, fichiers intégrés et texte recherchable : un rectangle noir visible peut laisser les données sous-jacentes récupérables.
Tester le résultat technique
- Tester le texte copié après occultation.
- Supprimer commentaires cachés et métadonnées identifiantes.
- Comparer le sens clinique à l’original contrôlé.
Contrôler confidentialité et sens clinique
Libérez la copie publique après contrôle indépendant de confidentialité et de contenu scientifique. Reliez original et version publique approuvée sans exposer d’identifiants de participants dans le registre de revue.
Questions fréquentes
- Renommer le fichier suffit-il à l’anonymiser ?
- Non. Contenu, métadonnées et éléments intégrés nécessitent tous une revue.
- Faut-il retirer automatiquement tout nom de personnel ?
- Appliquez les règles au rôle et au document ; une suppression globale peut déformer une information requise.