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- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
La copia pública debe proteger datos personales sin perder el sentido científico del documento.
CTIS — Ámbito normativo
Las reglas de transparencia EMA y el manual CTIS describen publicación y preparación. Examine tipo documental y reglas aplicables antes de eliminar contenido.
CTIS — Registro de trabajo
Registre cada ocultación con motivo y revisor. Revise propiedades, comentarios, control de cambios, archivos incrustados y texto buscable; un rectángulo negro puede dejar datos recuperables.
CTIS — Comprobación de publicación
- Probar el texto copiable después de ocultar.
- Eliminar comentarios ocultos y metadatos identificativos.
- Comparar el sentido clínico con el original.
CTIS — Decisión y traspaso
Haga una revisión independiente de privacidad y ciencia. Vincule original y versión aprobada sin exponer identificadores de participantes en el registro de revisión.
Preguntas frecuentes
- ¿Renombrar anonimiza el archivo?
- No. Revise contenido, metadatos y elementos incrustados.
- ¿Se eliminan automáticamente todos los nombres del personal?
- Aplique reglas actuales por función y documento; una eliminación general puede distorsionar información necesaria.