CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

CTIS: проверка удаления персональных данных

Публичная копия должна защищать данные и сохранять научный смысл.

Обложка статьи: CTIS: проверка удаления персональных данных
Фото: USDAgov · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено
Источники проверены

Публичная копия должна защищать данные и сохранять научный смысл.

CTIS — Нормативная область

Правила прозрачности EMA и руководство CTIS описывают публикацию. Перед удалением проверьте вид документа и применимые правила.

CTIS — Рабочий документ

Журнал связывает удаление с причиной и проверяющим. Проверьте свойства, комментарии, исправления, вложенные файлы и поисковый текст: черный прямоугольник может оставить восстанавливаемые данные.

CTIS — Проверка перед выпуском

  • Проверить копируемый текст после удаления.
  • Убрать скрытые комментарии и идентифицирующие метаданные.
  • Сопоставить клинический смысл с оригиналом.

CTIS — Решение и передача

Проведите независимую научную и приватностную проверку. Свяжите оригинал и утвержденную копию без раскрытия идентификаторов участников в журнале.

Частые вопросы

Достаточно переименовать файл?
Нет. Проверяют содержание, метаданные и вложения.
Удалять автоматически все имена сотрудников?
Применяйте правила по роли и документу; сплошное удаление может искажать обязательные сведения.

Источники

  1. Первичное требование: EMA CTIS transparency rules
  2. Практическое руководство: EMA CTIS handbook: personal data