
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Публичная копия должна защищать данные и сохранять научный смысл.
CTIS — Нормативная область
Правила прозрачности EMA и руководство CTIS описывают публикацию. Перед удалением проверьте вид документа и применимые правила.
CTIS — Рабочий документ
Журнал связывает удаление с причиной и проверяющим. Проверьте свойства, комментарии, исправления, вложенные файлы и поисковый текст: черный прямоугольник может оставить восстанавливаемые данные.
CTIS — Проверка перед выпуском
- Проверить копируемый текст после удаления.
- Убрать скрытые комментарии и идентифицирующие метаданные.
- Сопоставить клинический смысл с оригиналом.
CTIS — Решение и передача
Проведите независимую научную и приватностную проверку. Свяжите оригинал и утвержденную копию без раскрытия идентификаторов участников в журнале.
Частые вопросы
- Достаточно переименовать файл?
- Нет. Проверяют содержание, метаданные и вложения.
- Удалять автоматически все имена сотрудников?
- Применяйте правила по роли и документу; сплошное удаление может искажать обязательные сведения.