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- Veröffentlicht
- Aktualisiert
- Quellen geprüft
Die Veröffentlichungskopie muss Personendaten schützen und gleichzeitig den wissenschaftlichen Sinn erhalten.
CTIS-Personendaten — Geltungsbereich
EMA-Transparenzregeln und CTIS-Handbuch beschreiben Veröffentlichung und Vorbereitung. Prüfen Sie Dokumenttyp und anwendbare Regeln vor jeder Entfernung.
CTIS-Personendaten — Arbeitsunterlage
Ein Schwärzungsprotokoll verbindet Entfernung, Begründung und Prüfer. Untersuchen Sie Eigenschaften, Kommentare, Änderungsverfolgung, eingebettete Dateien und durchsuchbaren Text; schwarze Flächen können Daten verdeckt erhalten.
CTIS-Personendaten — Freigabeprüfung
- Kopierbaren Text nach Schwärzung testen.
- Versteckte Kommentare und identifizierende Metadaten entfernen.
- Klinische Bedeutung mit dem Original vergleichen.
CTIS-Personendaten — Entscheidung und Übergabe
Datenschutz und Wissenschaft unabhängig prüfen lassen. Verknüpfen Sie Original und freigegebene öffentliche Fassung, ohne Teilnehmerkennungen im Prüfprotokoll offenzulegen.
Häufig gestellte Fragen
- Anonymisiert Umbenennen die Datei?
- Nein. Inhalt, Metadaten und eingebettete Materialien müssen geprüft werden.
- Alle Beschäftigtennamen automatisch entfernen?
- Aktuelle Regeln je Rolle und Dokument anwenden; pauschales Entfernen kann notwendige Angaben verfälschen.