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CTIS: controllare la copia con dati personali oscurati

La copia pubblica protegge i dati personali mantenendo il significato scientifico.

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Foto: USDAgov · Licenza: Public domain · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Fonti verificate

La copia pubblica protegge i dati personali mantenendo il significato scientifico.

CTIS — Ambito normativo

Regole di trasparenza EMA e manuale CTIS descrivono pubblicazione e preparazione. Verificare tipo documentale e regole prima di rimuovere informazioni.

CTIS — Documento operativo

Il registro collega ogni oscuramento a motivo e revisore. Esaminare proprietà, commenti, revisioni, allegati incorporati e testo ricercabile; un rettangolo nero può lasciare dati recuperabili.

CTIS — Verifica prima del rilascio

  • Provare il testo copiabile dopo oscuramento.
  • Eliminare commenti nascosti e metadati identificativi.
  • Confrontare significato clinico con l’originale.

CTIS — Decisione e passaggio di consegne

Eseguire controllo indipendente privacy e scientifico. Collegare originale e versione approvata senza esporre identificativi dei partecipanti nel registro.

Domande frequenti

Rinominare anonimizza il file?
No. Verificare contenuto, metadati e materiale incorporato.
Eliminare automaticamente ogni nome del personale?
Applicare regole per ruolo e documento; rimozioni generiche possono alterare informazioni necessarie.

Fonti

  1. Requisito primario: EMA CTIS transparency rules
  2. Guida operativa: EMA CTIS handbook: personal data