.jpg){kind=link}
- النشر
- التحديث
- التحقق من المصادر
يجب أن تحمي النسخة العامة البيانات الشخصية وتحافظ على المعلومات اللازمة لفهم البحث.
قواعد النسخة العامة
تشرح قواعد شفافية EMA ودليل CTIS النشر وإعداد الوثائق. راجع نوع الوثيقة وقواعد النشر قبل تحديد ما يحذف.
سجل الحجب والملفات الخفية
أنشئ سجل حجب يربط كل إزالة بسببها ومراجعها. افحص الخصائص والتعليقات والتعديلات والملفات المضمنة والنص القابل للبحث؛ فقد يبقي المستطيل الأسود بيانات قابلة للاسترجاع.
اختبار النص والمعنى
- اختبر نسخ النص بعد الحجب.
- أزل التعليقات الخفية والبيانات الوصفية التعريفية.
- قارن المعنى السريري بالأصل المضبوط.
اعتماد نسخة النشر
أخضع النسخة العامة لفحص مستقل للخصوصية والمعنى العلمي. اربط الأصل بالنسخة المعتمدة دون كشف معرفات المشاركين في سجل المراجعة.
الأسئلة الشائعة
- هل تكفي إعادة تسمية الملف لإخفاء الهوية؟
- لا. يجب فحص المحتوى والبيانات الوصفية والمواد المضمنة.
- هل تحذف جميع أسماء الموظفين تلقائيا؟
- طبق القواعد الحالية بحسب الدور والوثيقة؛ قد يشوه الحذف الشامل المعلومات المطلوبة.