.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Başlangıç değeri tek bir sütun adı olmaktan fazlasıdır. Hangi ölçümün başlangıç kabul edildiği, değişim hesaplarını ve tedavi öncesi karşılaştırmaları etkiler. Zaman penceresi ile seçim kuralı birlikte tanımlanmalıdır.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Tarama, randomizasyon ve ilk uygulama zamanlarını ayrı ele alın. Birden fazla uygun ölçüm varsa son değer, ortalama veya başka bir kuralın neden seçildiğini açıklayın. Tedavi sonrası ölçümün yanlışlıkla başlangıç olarak seçilmesini önleyen zaman ve veri kontrollerini tasarlayın.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir araştırmada tarama ölçümü ile randomizasyon ölçümü farklı günlerdedir. Bir merkez, ilk uygulama sonrasındaki tekrar ölçümü başlangıç alanına girer. Ekip kaynağı inceler, protokoldeki pencereyi uygular ve analiz türetmesinin aynı hatayı diğer katılımcılarda yapıp yapmadığını sınar.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Başlangıç ölçümünün olayla ilişkisini tarih ve gerektiğinde saat düzeyinde kontrol edin.
- Aynı pencereye düşen birden fazla değerin seçim sırasını belirleyin.
- Uygun başlangıç bulunmadığında uygulanacak analiz yaklaşımını önceden açıklayın.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
Kabul örneklerinde sınır tarihindeki, eksik saatli ve tekrarlanmış ölçümler bulunmalıdır. Seçim algoritması bağımsız bir inceleyen tarafından yeniden üretilebilmelidir. Başlangıç tanımı, sonuç görüldükten sonra daha elverişli değişim gösterecek şekilde değiştirilmez; gerekçeli değişiklikler raporda açıklanır.
Sık sorulan sorular
- Tarama değeri her zaman başlangıç mıdır?
- Hayır. Kullanılacak değer protokol ve analiz tanımındaki pencereye bağlıdır.
- İki ölçümün ortalaması otomatik olarak daha iyi mi?
- Hayır. Ortalama kuralı klinik soruya ve ölçüm özelliklerine göre gerekçelendirilmelidir.