.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Исходное значение — это больше, чем название столбца. Правило выбора исходного наблюдения влияет на показатели изменения и сравнения до лечения. До начала анализа определите и допустимое временное окно, и правило выбора.
Определите вопрос и допущения
Различайте моменты скрининга, рандомизации и первого введения препарата. Если подходят несколько измерений, объясните, почему на вопрос отвечает последнее значение, среднее или иное правило. Разработайте проверки временных меток и данных, которые предотвратят случайный выбор измерения после начала лечения в качестве исходного.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании измерения при скрининге и рандомизации выполняются в разные дни. Один центр вводит в поле исходного значения повторное измерение, выполненное после первого введения препарата. Команда проверяет первичный источник, применяет установленное протоколом окно и выясняет, не повторяется ли эта ошибка при расчетном формировании аналитических данных в других случаях.
Проверки при оценке дизайна
- При необходимости проверяйте соотношение времени измерения и лечения по датам и времени.
- Укажите порядок выбора, если в допустимое окно попадают несколько наблюдений.
- Заранее определите порядок анализа при отсутствии подходящего исходного измерения.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Примеры для приемочной проверки должны включать граничные даты, отсутствие времени и повторные измерения. Независимый рецензент должен суметь воспроизвести алгоритм выбора. Не переопределяйте исходный уровень после изучения результатов ради более благоприятных изменений; объясняйте любые обоснованные изменения и их последствия в отчетности.
Частые вопросы
- Всегда ли значение при скрининге является исходным?
- Нет. Протокол и аналитическое определение устанавливают допустимое окно и наблюдение.
- Всегда ли усреднение двух измерений лучше?
- Нет. Правило усреднения требует обоснования с учетом клинического вопроса и свойств измерения.