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आधारभूत मान केवल किसी कॉलम का नाम नहीं है। आधारभूत अवलोकन चुनने का नियम परिवर्तन के अंकों और उपचारपूर्व तुलनाओं को प्रभावित करता है। विश्लेषण शुरू होने से पहले पात्र समय सीमा और चयन नियम दोनों परिभाषित करें।
प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें
स्क्रीनिंग, यादृच्छिक आवंटन और पहली खुराक दिए जाने के समय को अलग-अलग पहचानें। जब कई मापन पात्र हों, तो स्पष्ट करें कि अंतिम मान, औसत या कोई अन्य नियम प्रश्न का उत्तर क्यों देता है। ऐसे समय-मुद्रा और डेटा जाँच नियम बनाएँ जो उपचार के बाद किए गए मापन को अनजाने में आधारभूत अवलोकन चुने जाने से रोकें।
काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण
एक काल्पनिक परीक्षण में स्क्रीनिंग और यादृच्छिक आवंटन के मापन अलग-अलग दिनों में होते हैं। एक केंद्र पहली खुराक के बाद दोबारा किया गया मापन आधारभूत मान के फ़ील्ड में भर देता है। टीम स्रोत की जाँच करती है, प्रोटोकॉल की समय सीमा लागू करती है और परीक्षण करती है कि विश्लेषण के लिए मान निकालने की प्रक्रिया यही गलती कहीं और तो नहीं करती।
डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु
- जहाँ आवश्यक हो, तारीखों और समय का उपयोग करके मापन और उपचार के बीच का संबंध जाँचें।
- अनुमत समय सीमा के भीतर कई अवलोकन होने पर चयन का क्रम स्पष्ट करें।
- कोई पात्र आधारभूत मापन उपलब्ध न होने पर विश्लेषण कैसे होगा, यह पहले से निर्धारित करें।
निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें
स्वीकृति के उदाहरणों में समय सीमा की किनारी तारीखें, अनुपलब्ध समय और दोहराए गए मापन शामिल होने चाहिए। स्वतंत्र समीक्षक चयन एल्गोरिदम को दोहरा पाने में सक्षम होना चाहिए। अधिक अनुकूल परिवर्तन दिखाने के लिए परिणाम देखने के बाद आधारभूत मान की परिभाषा न बदलें; किसी उचित बदलाव और उसके परिणामों को रिपोर्ट में स्पष्ट करें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या स्क्रीनिंग का मान हमेशा आधारभूत मान होता है?
- नहीं। प्रोटोकॉल और विश्लेषण की परिभाषा पात्र समय सीमा और अवलोकन तय करते हैं।
- क्या दो मापनों का औसत लेना अपने आप बेहतर है?
- नहीं। औसत लेने के नियम का औचित्य नैदानिक प्रश्न और मापन के गुणों से सिद्ध होना चाहिए।