.jpg){kind=link}
- النشر
- التحديث
خط الأساس أكثر من مجرد عنوان لعمود. فقاعدة اختيار مشاهدة خط الأساس تؤثر في درجات التغير والمقارنات السابقة للعلاج. حدّد النافذة الزمنية المؤهلة وقاعدة الاختيار قبل بدء التحليل.
تحديد السؤال والافتراضات
ميّز بين أوقات الفحص والتوزيع العشوائي وإعطاء العلاج لأول مرة. وعندما تتأهل عدة قياسات، اشرح لماذا تجيب القيمة الأخيرة أو المتوسط أو قاعدة أخرى عن السؤال. وصمّم فحوصاً للطوابع الزمنية والبيانات تمنع اختيار قياس أُجري بعد العلاج سهواً بوصفه مشاهدة خط الأساس.
مثال افتراضي لدراسة
في تجربة افتراضية، تُجرى قياسات الفحص والتوزيع العشوائي في أيام مختلفة. ويُدخل أحد المراكز قياساً مكرراً أُخذ بعد إعطاء العلاج لأول مرة في حقل خط الأساس. يتحقق الفريق من المصدر ويطبّق النافذة المحددة في البروتوكول ويختبر ما إذا كانت اشتقاقات التحليل ترتكب الخطأ نفسه في مواضع أخرى.
فحوص مراجعة التصميم
- تحقق من العلاقة بين القياس والعلاج باستخدام التواريخ والأوقات عند الحاجة.
- حدّد ترتيب الاختيار عندما تقع مشاهدات متعددة ضمن النافذة المسموح بها.
- حدّد مسبقاً كيفية مواصلة التحليل عند غياب قياس مؤهل لخط الأساس.
توثيق القرار وحدوده
ينبغي أن تشمل أمثلة القبول تواريخ حدود النافذة والأوقات المفقودة والقياسات المتكررة. ويجب أن يتمكن مراجع مستقل من إعادة تنفيذ خوارزمية الاختيار. ولا تُعِد تعريف خط الأساس بعد فحص النتائج للحصول على تغيرات أكثر ملاءمة؛ واشرح أي تغيير مبرر وعواقبه عند إعداد التقارير.
الأسئلة الشائعة
- هل تكون قيمة الفحص دائماً قيمة خط الأساس؟
- لا. فالبروتوكول وتعريف التحليل يحددان النافذة والمشاهدة المؤهلتين.
- هل يكون متوسط قياسين أفضل تلقائياً؟
- لا. يجب تبرير قاعدة حساب المتوسط استناداً إلى السؤال السريري وخصائص القياس.