- Yayın
- Güncelleme
Bir katılımcı, araştırmadaki bütün kararların yalnız kendi tedavi yararı için verileceğini düşünebilir. Görüşmede bu beklentiyi fark etmek, araştırmanın amacı ile kişisel bakım arasındaki farkı açıklamaya yardımcı olur. Açıklama, kişiye olası yarar sözü vermeden yapılmalıdır.
İş akışını tanımlayın
Rastgele atama, karşılaştırma grubu ve araştırmaya özgü ölçümler gündelik örneklerle anlatılabilir. Araştırmacı, hangi kararların protokolle belirlendiğini ve olağan bakım kararlarının kim tarafından verildiğini açıklamalıdır. Risk ve belirsizlik konuşulurken kişinin mevcut seçenekleri hakkında soru sormasına alan bırakılır.
Örnek uygulama
Örneğin aday, çalışma ilacının kendisi için doktor tarafından seçileceğini söyler. Ekip rastgele atamayı yeniden anlatır ve araştırmaya katılmamanın da bir seçenek olduğunu açıklar. Sonrasında kişinin kendi sözcükleriyle grup atamasını tarif etmesi istenir; ezberlenmiş doğru yanıt aramak yerine yanlış beklenti araştırılır.
Uygulama kontrolleri
- Araştırma amacı ve kişisel yarar beklentisini açık uçlu sorularla değerlendirin.
- Protokolle belirlenen kararları bireysel klinik değerlendirmeden anlaşılır biçimde ayırın.
- Belirsizlik, alternatifler ve gönüllü karar hakkında sorulan soruları görüşme kaydında izleyin.
Karar ve sınırlar
Anlama değerlendirmesi, adayın yarar garantisi olmadığını ve kararının bakım ilişkisine nasıl yansıyacağını anlamasını desteklemelidir. Bu görüşme bir ikna sınavına dönüşmemelidir. Açıklamaya rağmen önemli belirsizlik sürerse araştırmacı uygun sonraki adımı belirler; koordinatör tek başına karar kapasitesi değerlendirmesi yapmaz.
Sık sorulan sorular
- Yanlış beklenti hemen dışlama nedeni midir?
- Önce yanlış anlamanın kaynağı anlaşılır ve açıklama geliştirilir; katılım kararı ilgili araştırmacı ve onaylı süreç çerçevesinde değerlendirilir.
- Yarar olasılığı hiç konuşulmaz mı?
- Olası yararlar onaylı bilgiyle uyumlu anlatılabilir; kesin sonuç veya kişiye özel başarı güvencesi verilemez.