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संभावित प्रतिभागी यह मान सकता है कि अनुसंधान का हर निर्णय केवल उसके व्यक्तिगत उपचार लाभ के लिए लिया जाएगा। इस अपेक्षा को पहचानने से कर्मचारी किसी लाभकारी परिणाम का वादा किए बिना अनुसंधान के उद्देश्यों और व्यक्तिगत देखभाल का अंतर समझा सकते हैं।
कार्यप्रवाह निर्धारित करें
यादृच्छिक आवंटन, तुलना समूह और अनुसंधान संबंधी मापों को सामान्य उदाहरणों से समझाया जा सकता है। अन्वेषक को स्पष्ट करना चाहिए कि कौन से निर्णय प्रोटोकॉल के अनुसार होते हैं और नियमित देखभाल के निर्णय कौन लेता है। जोखिम और अनिश्चितता की चर्चा में व्यक्ति के मौजूदा विकल्पों पर प्रश्न पूछने का अवसर होना चाहिए।
व्यावहारिक उदाहरण
उदाहरण के लिए, कोई संभावित प्रतिभागी कहता है कि अध्ययन की दवा उसके डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से चुनेंगे। कर्मचारी यादृच्छिकीकरण दोबारा समझाते हैं और शामिल न होने का विकल्प बताते हैं। फिर वे व्यक्ति से आवंटन को अपने शब्दों में समझाने को कहते हैं। उद्देश्य उसकी अपेक्षा सामने लाना है, रटा हुआ उत्तर देने पर उसे पुरस्कृत करना नहीं।
व्यावहारिक जाँच
- खुले प्रश्नों के माध्यम से अनुसंधान के उद्देश्य और व्यक्तिगत लाभ की अपेक्षाओं को समझें।
- समझने योग्य उदाहरणों से प्रोटोकॉल द्वारा निर्धारित निर्णयों और व्यक्तिगत नैदानिक आकलन के बीच अंतर स्पष्ट करें।
- अनिश्चितता, विकल्पों और निर्णय की स्वैच्छिक प्रकृति के बारे में महत्वपूर्ण प्रश्न दर्ज करें।
निर्णय और सीमाएँ
समझ में यह बात शामिल होनी चाहिए कि लाभ की गारंटी नहीं है और यह चुनाव जारी देखभाल से कैसे जुड़ा है। चर्चा मनाने की परीक्षा नहीं बननी चाहिए। यदि काफी अनिश्चितता बनी रहे, तो अन्वेषक उपयुक्त अगले चरण निर्धारित करता है। समन्वयक को निर्णय लेने की क्षमता का नैदानिक आकलन स्वतंत्र रूप से नहीं करना चाहिए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या गलत अपेक्षा होने पर तुरंत अध्ययन से बाहर करना आवश्यक है?
- पहले गलतफहमी को समझें और व्याख्या को बेहतर बनाएँ। भागीदारी पर अन्वेषक और स्वीकृत अध्ययन प्रक्रिया के माध्यम से विचार किया जाता है।
- क्या संभावित लाभों पर चर्चा की जा सकती है?
- हाँ, स्वीकृत जानकारी के अनुरूप। कर्मचारियों को परिणाम की गारंटी या किसी व्यक्ति को सफलता का व्यक्तिगत वादा नहीं देना चाहिए।