- النشر
- التحديث
قد يعتقد المشارك المحتمل أن كل قرار بحثي سيتخذ حصرا لتحقيق منفعته العلاجية الفردية. ويساعد إدراك هذا التوقع الموظفين على توضيح الفرق بين أهداف البحث والرعاية الشخصية دون الوعد بنتيجة مفيدة.
تحديد سير العمل
يمكن شرح التوزيع العشوائي ومجموعات المقارنة والقياسات البحثية بأمثلة مألوفة. وينبغي للباحث توضيح القرارات التي تتبع البروتوكول والجهة التي تتخذ قرارات الرعاية المعتادة. ويجب أن تتيح مناقشة المخاطر وعدم اليقين مجالا للأسئلة عن الخيارات المتاحة للشخص حاليا.
مثال تطبيقي
على سبيل المثال، يقول مرشح إن طبيبه سيختار له دواء الدراسة بصورة شخصية. يعيد الموظفون شرح التوزيع العشوائي ويبينون خيار عدم الانضمام. ثم يدعون المرشح إلى وصف التوزيع بكلماته الخاصة. والهدف هو كشف توقع لديه، لا مكافأته على إجابة محفوظة.
تحققات عملية
- استكشف غرض البحث وتوقعات المنفعة الشخصية بأسئلة مفتوحة.
- ميز القرارات التي يحددها البروتوكول عن التقييم السريري الفردي باستخدام أمثلة مفهومة.
- سجل الأسئلة المهمة عن عدم اليقين والبدائل والطبيعة الطوعية للقرار.
القرار والحدود
ينبغي أن يشمل الفهم عدم وجود منفعة مضمونة وشرح علاقة الاختيار بالرعاية المستمرة. ويجب ألا تتحول المناقشة إلى اختبار للإقناع. وإذا بقي قدر جوهري من عدم اليقين، يحدد الباحث الخطوات التالية المناسبة. ولا ينبغي للمنسق أن يجري مستقلا تقييما سريريا للقدرة على اتخاذ القرار.
الأسئلة الشائعة
- هل يستلزم التوقع الخاطئ الاستبعاد الفوري؟
- ابدأ باستكشاف سوء الفهم وتحسين الشرح. ويجري النظر في المشاركة من خلال الباحث وعملية الدراسة المعتمدة.
- هل يمكن مناقشة المنافع المحتملة؟
- نعم، بما يتسق مع المعلومات المعتمدة. ولا ينبغي للموظفين تقديم نتيجة مضمونة أو وعد شخصي بالنجاح.