.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Время до события невозможно интерпретировать без четкой точки отсчета. Даты рандомизации, первого введения и постановки диагноза задают разные начала времени. Выбранная точка должна соответствовать процессу, который исследование намерено сравнивать между группами.
Определите вопрос и допущения
Определите источники дат начала отсчета и события, их точность и учет событий в тот же день. Выбор начала отсчета после распределения может изменить состав сравниваемых участников. Совместно проверьте вопрос протокола, включаемых людей и определение прошедшего времени; не переносите даты лишь для получения положительной или более удобной для отображения длительности.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании некоторые участники впервые получают вмешательство через несколько дней после рандомизации. Начало анализа с введения может привести к иному учету событий в этом интервале. Команда объясняет этот интервал в контексте научного вопроса и оценивает временные линии участников по одному единообразному заранее заданному правилу.
Проверки при оценке дизайна
- Укажите источник точки отсчета и включается ли начальный день в расчет длительности.
- Изучите события в дату начала отсчета или предположительно до нее.
- Запланируйте допущения и оценки чувствительности для неполных дат события или начала отсчета.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Примеры для приемки охватывают отложенное введение, события в тот же день и отсутствующее время. Расчеты должны быть воспроизводимыми. Если разные точки отсчета отвечают на разные вопросы, представьте результаты с этим разграничением; не обосновывайте точку ретроспективно тем, что она дает более благоприятное сравнение лечения в доступном наборе данных.
Частые вопросы
- Всегда ли первое введение является правильным началом отсчета?
- Нет. Подходящую исходную точку определяют предполагаемое сравнение и включаемая популяция.
- Всегда ли отрицательная длительность означает ошибку данных?
- Не всегда. Прежде чем решать, проверьте источники дат и определение события.