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El tiempo hasta un evento no puede interpretarse sin un punto de partida claro. Las fechas de aleatorización, primera administración y diagnóstico establecen orígenes temporales diferentes. El origen elegido debe corresponder al proceso que el ensayo pretende comparar entre grupos.
Definir la pregunta y los supuestos
Defina las fuentes de las fechas de origen y de evento, su precisión y el tratamiento de eventos del mismo día. Seleccionar un origen posterior a la asignación puede cambiar el conjunto de participantes comparados. Revise conjuntamente la pregunta del protocolo, las personas incluidas y la definición del tiempo transcurrido; no desplace las fechas simplemente para que las duraciones calculadas sean positivas o más fáciles de mostrar.
Ejemplo de estudio hipotético
En un estudio hipotético, algunos participantes reciben por primera vez una intervención varios días después de la aleatorización. Iniciar el análisis en la administración puede dar un tratamiento distinto a los eventos de ese intervalo. El equipo explica el intervalo dentro de su pregunta científica y evalúa las cronologías de los participantes mediante una regla uniforme preespecificada.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Especifique la fuente del origen y si el día de inicio se incluye en los cálculos de duración.
- Investigue los eventos que ocurren en la fecha de origen o aparentemente antes de ella.
- Planifique los supuestos y las evaluaciones de sensibilidad para fechas de evento o de origen incompletas.
Registrar la decisión y sus límites
Los ejemplos de aceptación abarcan la administración retrasada, los eventos del mismo día y las horas ausentes. Las derivaciones deben ser reproducibles. Si distintos orígenes temporales responden a preguntas diferentes, presente los resultados con esa distinción; no justifique retrospectivamente un origen porque produzca una comparación de tratamientos más favorable en el conjunto de datos disponible.
Preguntas frecuentes
- ¿Es siempre la primera administración el origen correcto?
- No. La comparación prevista y la población incluida determinan el punto de partida adecuado.
- ¿Es automáticamente una duración negativa un error de datos?
- No siempre. Revise las fuentes de las fechas y la definición del evento antes de decidir.