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स्पष्ट शुरुआती बिंदु के बिना किसी घटना तक के समय की व्याख्या नहीं की जा सकती। यादृच्छिक आवंटन, पहली खुराक और निदान की तारीखें समय की अलग शुरुआत स्थापित करती हैं। चुनी गई शुरुआत उस प्रक्रिया के अनुरूप होनी चाहिए जिसकी समूहों के बीच तुलना करना परीक्षण का उद्देश्य है।
प्रश्न और मान्यताएँ परिभाषित करें
शुरुआत और घटना की तारीखों के स्रोत, उनकी सटीकता और उसी दिन होने वाली घटनाओं का प्रबंधन परिभाषित करें। आवंटन के बाद का शुरुआती बिंदु चुनने से तुलना में शामिल प्रतिभागियों का समूह बदल सकता है। प्रोटोकॉल का प्रश्न, शामिल लोग और बीते समय की परिभाषा साथ में समीक्षा करें; केवल गणना की गई अवधि धनात्मक बनाने या उसे दिखाना आसान करने के लिए तारीखें न खिसकाएँ।
काल्पनिक अध्ययन का उदाहरण
एक काल्पनिक अध्ययन में कुछ प्रतिभागियों को यादृच्छिक आवंटन के कई दिन बाद पहली बार हस्तक्षेप मिलता है। हस्तक्षेप दिए जाने से विश्लेषण शुरू करने पर उस अंतराल की घटनाओं का प्रबंधन अलग हो सकता है। टीम अपने वैज्ञानिक प्रश्न के भीतर उस अंतराल को स्पष्ट करती है और एकसमान, पहले से निर्धारित नियम के अंतर्गत प्रतिभागियों की समयरेखाओं का मूल्यांकन करती है।
डिज़ाइन समीक्षा के जाँच बिंदु
- शुरुआती बिंदु का स्रोत और यह स्पष्ट करें कि शुरुआती दिन अवधि की गणना में शामिल होता है या नहीं।
- शुरुआत की तारीख पर या स्पष्ट रूप से उससे पहले दिखाई देने वाली घटनाओं की जाँच करें।
- घटना या शुरुआती बिंदु की अधूरी तारीखों के लिए मान्यताओं और संवेदनशीलता आकलनों की योजना बनाएँ।
निर्णय और उसकी सीमाएँ दर्ज करें
स्वीकृति के उदाहरणों में विलंब से दी गई पहली खुराक, उसी दिन की घटनाएँ और अनुपलब्ध समय शामिल हों। गणना की प्रक्रिया दोहराई जा सकनी चाहिए। यदि अलग शुरुआती बिंदु अलग प्रश्नों को संबोधित करते हों, तो परिणाम उसी अंतर के साथ प्रस्तुत करें; उपलब्ध डेटासेट में अधिक अनुकूल उपचार तुलना मिलने के कारण किसी शुरुआती बिंदु को बाद में उचित न ठहराएँ।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या पहली खुराक हमेशा सही शुरुआती बिंदु होती है?
- नहीं। इच्छित तुलना और शामिल जनसंख्या उचित शुरुआती बिंदु तय करते हैं।
- क्या ऋणात्मक अवधि अपने आप डेटा की गलती है?
- हमेशा नहीं। निर्णय लेने से पहले तारीख के स्रोत और घटना की परिभाषा की समीक्षा करें।