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Le délai de survenue d’un événement ne peut être interprété sans un point de départ clair. Les dates de randomisation, de première administration et de diagnostic définissent des origines temporelles différentes. L’origine retenue doit correspondre au processus que l’essai vise à comparer entre les groupes.
Définir la question et les hypothèses
Définissez les sources des dates d’origine et d’événement, leur précision et le traitement des événements survenant le même jour. Choisir une origine après l’attribution peut modifier l’ensemble des participants comparés. Examinez conjointement la question du protocole, les personnes incluses et la définition du temps écoulé ; ne déplacez pas les dates simplement pour rendre les durées calculées positives ou plus faciles à présenter.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique, certains participants reçoivent une intervention pour la première fois plusieurs jours après la randomisation. Commencer l’analyse à l’administration peut conduire à traiter différemment les événements survenus dans cet intervalle. L’équipe explique cet intervalle dans sa question scientifique et évalue les chronologies des participants selon une règle prédéfinie cohérente.
Points de contrôle de la conception
- Précisez la source de l’origine et si le jour de départ entre dans le calcul des durées.
- Étudiez les événements survenant à la date d’origine ou apparemment avant celle-ci.
- Prévoyez les hypothèses et les analyses de sensibilité pour les dates d’événement ou d’origine incomplètes.
Consigner la décision et ses limites
Les exemples d’acceptation couvrent l’administration retardée, les événements le même jour et les heures manquantes. Les dérivations doivent être reproductibles. Si des origines temporelles différentes répondent à des questions différentes, présentez les résultats en conservant cette distinction ; ne justifiez pas rétrospectivement une origine parce qu’elle produit une comparaison des traitements plus favorable dans les données disponibles.
Questions fréquentes
- La première administration est-elle toujours la bonne origine ?
- Non. La comparaison visée et la population incluse déterminent le point de départ approprié.
- Une durée négative est-elle automatiquement une erreur de données ?
- Pas toujours. Examinez les sources des dates et la définition de l’événement avant de décider.