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Il tempo a un evento non può essere interpretato senza un punto di partenza chiaro. Le date di randomizzazione, prima somministrazione e diagnosi stabiliscono origini temporali diverse. L’origine scelta deve corrispondere al processo che lo studio intende confrontare fra i gruppi.
Definire il quesito e le ipotesi
Definire le fonti delle date di origine e degli eventi, la loro precisione e il trattamento degli eventi nello stesso giorno. Scegliere un’origine successiva all’assegnazione può modificare l’insieme dei partecipanti confrontati. Riesaminare insieme quesito del protocollo, persone incluse e definizione del tempo trascorso; non spostare le date soltanto per rendere positive o più facili da visualizzare le durate calcolate.
Esempio di studio ipotetico
In uno studio ipotetico, alcuni partecipanti ricevono per la prima volta un intervento diversi giorni dopo la randomizzazione. Iniziare l’analisi dalla somministrazione può trattare diversamente gli eventi in quell’intervallo. Il gruppo spiega l’intervallo nel contesto del quesito scientifico e valuta le cronologie dei partecipanti secondo un’unica regola coerente e prespecificata.
Verifiche di revisione del disegno
- Specificare la fonte dell’origine e se il giorno iniziale entri nei calcoli della durata.
- Indagare sugli eventi che si verificano nella data di origine o apparentemente prima.
- Pianificare ipotesi e valutazioni di sensibilità per date incomplete degli eventi o dell’origine.
Documentare la decisione e i suoi limiti
Gli esempi di accettazione comprendono somministrazioni ritardate, eventi nello stesso giorno e orari mancanti. Le derivazioni devono essere riproducibili. Se origini temporali diverse rispondono a quesiti diversi, presentare i risultati mantenendo tale distinzione; non giustificare retrospettivamente un’origine perché produce un confronto fra trattamenti più favorevole nei dati disponibili.
Domande frequenti
- La prima somministrazione è sempre l’origine corretta?
- No. Il confronto previsto e la popolazione inclusa determinano il punto di partenza appropriato.
- Una durata negativa è automaticamente un errore nei dati?
- Non sempre. Riesaminare le fonti delle date e la definizione dell’evento prima di decidere.