Ist die erste Verabreichung immer der richtige Zeitursprung?

Nein. Der angestrebte Vergleich und die einbezogene Population bestimmen den geeigneten Ausgangspunkt.

Ist eine negative Dauer automatisch ein Datenfehler?

Nicht immer. Prüfen Sie vor einer Entscheidung die Datumsquellen und die Ereignisdefinition.

Den Zeitnullpunkt für Zeit-bis-Ereignis-Endpunkte definieren

Veröffentlicht: 28. Oktober 2026
Aktualisiert: 28. Oktober 2026

Die Zeit bis zu einem Ereignis lässt sich ohne klaren Ausgangspunkt nicht interpretieren. Randomisierung, erste Verabreichung und Diagnosedatum legen unterschiedliche Zeitursprünge fest. Der gewählte Ursprung sollte zu dem Prozess passen, den die Studie zwischen den Gruppen vergleichen will.

Fragestellung und Annahmen festlegen

Definieren Sie die Quellen für Ursprungs- und Ereignisdaten, ihre Genauigkeit und den Umgang mit Ereignissen am selben Tag. Ein Ursprung nach der Zuteilung kann die verglichene Teilnehmergruppe verändern. Prüfen Sie Prüfplanfragestellung, einbezogene Personen und Definition der verstrichenen Zeit gemeinsam; verschieben Sie Datumsangaben nicht bloß, um berechnete Dauern positiv oder leichter darstellbar zu machen.

Hypothetisches Studienbeispiel

In einer hypothetischen Studie erhalten einige Teilnehmende die Intervention erstmals mehrere Tage nach der Randomisierung. Ein Analysestart bei der Verabreichung kann Ereignisse in diesem Zwischenraum anders behandeln. Das Team erläutert dieses Intervall im Rahmen seiner wissenschaftlichen Fragestellung und bewertet die zeitlichen Teilnehmerverläufe nach einer einheitlichen, vorab festgelegten Regel.

Prüfpunkte für die Designbewertung

Legen Sie die Quelle des Zeitursprungs fest und ob der Starttag in die Dauerberechnung eingeht.
Untersuchen Sie Ereignisse am Ursprungsdatum oder scheinbar davor.
Planen Sie Annahmen und Sensitivitätsbewertungen für unvollständige Ereignis- oder Ursprungsdaten.

Entscheidung und ihre Grenzen dokumentieren

Abnahmebeispiele umfassen verzögerte Verabreichung, Ereignisse am selben Tag und fehlende Uhrzeiten. Ableitungen müssen reproduzierbar sein. Beantworten unterschiedliche Zeitursprünge unterschiedliche Fragen, stellen Sie die Ergebnisse mit dieser Unterscheidung dar; rechtfertigen Sie einen Ursprung nicht nachträglich damit, dass er im vorliegenden Datensatz einen günstigeren Behandlungsvergleich erzeugt.

Häufig gestellte Fragen

Ist die erste Verabreichung immer der richtige Zeitursprung?: Nein. Der angestrebte Vergleich und die einbezogene Population bestimmen den geeigneten Ausgangspunkt.
Ist eine negative Dauer automatisch ein Datenfehler?: Nicht immer. Prüfen Sie vor einer Entscheidung die Datumsquellen und die Ereignisdefinition.