CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Обоснование охвата баз данных в обзорах литературы об изделиях

Выбор источников по вопросу оценки и видам доказательств с учетом перекрытия и пробелов охвата.

Иллюстративная фотография категории: Обоснование охвата баз данных в обзорах литературы об изделиях
Фото: EU2016 NL from The Netherlands · Лицензия: CC BY 2.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Одна база может давать много результатов, неравномерно охватывая разные типы публикаций. До интерпретации объема выдачи оцените пригодность для вопроса. Цель — объяснить охват важных областей доказательств или его ограничения, а не удлинить список источников.

Область решения

Клиническое применение, технология и значимые исходы могут описываться в разных публикационных средах. Отличайте перекрытие от взаимодополняющего охвата. Адаптируйте запросы к полям и индексированию каждой платформы, не копируя один поиск механически. Не предполагайте неограниченного или неизменного охвата какого-либо источника.

Пример оценки

Например, команда обзора устройства визуализации сначала использует только общий биомедицинский источник. Предварительная работа находит значимые технические исследования преимущественно в другом месте. Команда оценивает подходящий дополнительный источник, ясно указывая разные цели технических результатов и клинических доказательств в обзоре.

Практические проверки

  • Объясните вклад каждого источника в вопрос или тип доказательств.
  • Свяжите перекрытие источников с управлением дублирующейся информацией.
  • Укажите возможное влияние областей публикаций за пределами выбранного охвата.

Критерии приемлемости и ограничения

Приемлемость требует обоснования, связанного с изделием и вопросом оценки. Добавление баз не исправляет слабый запрос. Если источник дает только незначимый материал, изучите причину и запишите обоснованное решение о сохранении или исключении источника.

Частые вопросы

Нужны ли всем изделиям одинаковые базы данных?
Один список может не подходить всем технологиям и назначениям; оценивайте охват с надлежащей экспертизой.
Измеряет ли число источников силу доказательств?
Нет. Качество, значимость и оставшиеся пробелы полученных данных требуют отдельной критической оценки.

Источники

  1. MDCG 2020-13 — Отчет по экспертизе клинической оценки, раздел литературы
  2. ЕС 2017/745 — Регламент о медицинских изделиях, статья 61 и приложение XIV