CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

تبرير تغطية قواعد البيانات في مراجعات أدبيات الأجهزة

اربط اختيار المصادر بمجال النشر المتعلق بسؤال الجهاز والأدلة التي قد تُفوَّت بخلاف ذلك.

صورة تمثيلية للفئة: تبرير تغطية قواعد البيانات في مراجعات أدبيات الأجهزة
الصورة: EU2016 NL from The Netherlands · الترخيص: CC BY 2.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد تنتج قاعدة بيانات واحدة نتائج كثيرة مع تفاوت تغطيتها لأنواع المنشورات المختلفة. قيّم الملاءمة للسؤال قبل تفسير حجم الاسترجاع. والهدف ليس قائمة مصادر أطول، بل تفسير سبب تغطية مجالات الأدلة المهمة أو بقاء تغطيتها محدودة.

نطاق القرار

قد يُبلَّغ عن الاستخدام السريري والتقنية والنتائج المعنية في بيئات نشر مختلفة. ميّز التداخل من التغطية المتكاملة. وكيّف الاستعلامات مع حقول كل منصة وفهرستها بدلاً من نسخ بحث واحد آلياً. ولا تفترض أن لأي مصدر تغطية غير محدودة أو ثابتة.

مراجعة تطبيقية

على سبيل المثال، يستخدم فريق يراجع جهاز تصوير مصدراً طبياً حيوياً عاماً فقط في البداية. ويجد العمل التمهيدي دراسات أداء تقني ذات صلة متركزة في مصادر أخرى. يقيّم الفريق مصدراً إضافياً مناسباً، مع توضيح أن النتائج التقنية والأدلة السريرية تخدم أغراضاً مختلفة في المراجعة.

فحوص عملية

  • وضّح السؤال أو نوع الأدلة الذي يسهم فيه كل مصدر.
  • اربط التداخل بين المصادر بإدارة المعلومات المكررة.
  • اذكر الأثر المحتمل لمجالات النشر الواقعة خارج التغطية المختارة.

القبول والقيود

يتطلب القبول مبررات مرتبطة بالجهاز وسؤال التقييم. وإضافة قواعد بيانات لا تصلح استعلاماً ضعيفاً. وإذا لم ينتج مصدر إلا مواد غير ذات صلة، فتحرَّ السبب وسجّل قراراً معلّلاً بالإبقاء عليه أو إزالته.

الأسئلة الشائعة

هل يحتاج كل جهاز إلى قواعد البيانات نفسها؟
قد لا تلائم قائمة واحدة كل التقنيات والأغراض المقصودة؛ قيّم التغطية بخبرة مناسبة.
هل يقيس عدد المصادر قوة الأدلة؟
لا. فجودة البيانات المسترجعة وصلتها والفجوات المتبقية تحتاج إلى تقييم نقدي منفصل.

المصادر

  1. MDCG 2020-13 — تقرير مراجعة التقييم السريري، قسم الأدبيات
  2. EU 2017/745 — لائحة الأجهزة الطبية، المادة 61 والملحق XIV