.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Некоторые события препятствуют последующему возникновению другого события или меняют его интерпретацию. Учет такого события как обычного завершения наблюдения может непреднамеренно изменить вопрос, на который отвечает анализ клинического исследования.
Определите вопрос и допущения
Клинически определите интересующее событие и конкурирующие события. Вероятность, интенсивность событий и эффект при заданном условии — разные сводные показатели. Согласуйте со статистиком величину, необходимую для решения; не позволяйте настройке программы по умолчанию определять предполагаемую клиническую интерпретацию конечной точки.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании отслеживается время до определенного осложнения, а другое событие создает состояние, в котором это осложнение уже не может возникнуть. Команда регистрирует разные типы событий. Она обосновывает подход, соответствующий клинической цели, вместо обозначения конкурирующего события как потери для последующего наблюдения.
Проверки при оценке дизайна
- Укажите правила определения типов событий, их временной порядок и любые взаимоисключающие классификации.
- Отдельно представьте частоты конкурирующих событий для каждой сравниваемой группы лечения.
- Объясните, описывает ли выбранный сводный показатель вероятность, интенсивность или другую величину.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Для приемки требуются воспроизводимая классификация и учет в анализе на примерах историй событий. Явно обсудите допущения метода и альтернативные научные вопросы. Результаты разных методов нельзя сравнивать так, будто они оценивают одну целевую величину; различия между группами лечения по конкурирующим событиям должны входить в основную интерпретацию, а не только в техническое примечание.
Частые вопросы
- Совпадает ли конкурирующее событие с отсутствующими данными?
- Нет. Само событие известно и меняет научный вопрос.
- Существует ли один универсально правильный метод?
- Выбор метода зависит от целевой величины и клинической цели и требует оценки специалиста.