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Einige Ereignisse verhindern, dass ein anderes Ereignis später eintritt, oder verändern dessen Interpretation. Wird ein solches Ereignis wie ein gewöhnliches Ende der Nachbeobachtung behandelt, kann sich die durch eine klinische Studienanalyse beantwortete Frage unbeabsichtigt ändern.
Fragestellung und Annahmen festlegen
Definieren Sie das interessierende Ereignis und die konkurrierenden Ereignisse klinisch. Wahrscheinlichkeit, Ereignisrate und ein Effekt unter einer festgelegten Bedingung sind unterschiedliche Zusammenfassungsgrößen. Vereinbaren Sie mit der Statistikerin oder dem Statistiker, welche Größe für die Entscheidung benötigt wird; lassen Sie nicht eine Softwarevoreinstellung die beabsichtigte klinische Interpretation des Endpunkts bestimmen.
Hypothetisches Studienbeispiel
In einer hypothetischen Studie wird die Zeit bis zu einer bestimmten Komplikation überwacht, während ein anderes Ereignis einen Zustand schafft, in dem diese Komplikation nicht mehr eintreten kann. Das Team dokumentiert unterschiedliche Ereignistypen. Es begründet einen zum klinischen Ziel passenden Ansatz, statt das konkurrierende Ereignis als Verlust in der Nachbeobachtung zu bezeichnen.
Prüfpunkte für die Designbewertung
- Legen Sie Regeln für Ereignistypen, ihre zeitliche Reihenfolge und etwaige sich gegenseitig ausschließende Klassifikationen fest.
- Stellen Sie die Häufigkeiten konkurrierender Ereignisse für jede verglichene Behandlungsgruppe gesondert dar.
- Erläutern Sie, ob die gewählte Zusammenfassungsgröße eine Wahrscheinlichkeit, eine Rate oder eine andere Größe beschreibt.
Entscheidung und ihre Grenzen dokumentieren
Die Abnahme erfordert eine reproduzierbare Klassifikation und einen nachvollziehbaren Beitrag zur Analyse für beispielhafte Ereignisverläufe. Erörtern Sie Methodenannahmen und alternative wissenschaftliche Fragen ausdrücklich. Ergebnisse verschiedener Methoden sollten nicht so verglichen werden, als schätzten sie dieselbe Zielgröße; Behandlungsunterschiede bei konkurrierenden Ereignissen gehören in die Hauptinterpretation und nicht lediglich in eine technische Fußnote.
Häufig gestellte Fragen
- Ist ein konkurrierendes Ereignis dasselbe wie fehlende Daten?
- Nein. Das Ereignis selbst ist bekannt und verändert die wissenschaftliche Fragestellung.
- Gibt es eine universell richtige Methode?
- Die Methodenwahl richtet sich nach Zielgröße und klinischem Ziel und erfordert fachliche Bewertung.