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Certains événements empêchent un autre événement de survenir ultérieurement ou en modifient l’interprétation. Traiter un tel événement comme une simple fin de suivi peut modifier involontairement la question à laquelle répond l’analyse d’un essai clinique.
Définir la question et les hypothèses
Définissez cliniquement l’événement d’intérêt et les événements concurrents. La probabilité, le taux d’événements et un effet sous une condition précisée constituent des résumés différents. Convenez avec le statisticien de la quantité nécessaire à la décision ; ne laissez pas un paramètre logiciel par défaut déterminer l’interprétation clinique visée pour le critère de jugement.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique, le délai de survenue d’une complication particulière est surveillé, tandis qu’un autre événement crée un état dans lequel cette complication ne peut plus survenir. L’équipe enregistre des types d’événements distincts. Elle justifie une approche correspondant à l’objectif clinique, au lieu de qualifier l’événement concurrent de perte de suivi.
Points de contrôle de la conception
- Précisez les règles de type d’événement, l’ordre temporel et les éventuelles classifications mutuellement exclusives.
- Présentez séparément les fréquences d’événements concurrents pour chaque groupe de traitement comparé.
- Expliquez si le résumé retenu décrit une probabilité, un taux ou une autre quantité.
Consigner la décision et ses limites
L’acceptation exige une classification et une contribution analytique reproductibles pour des exemples d’historiques d’événements. Discutez explicitement les hypothèses de la méthode et les autres questions scientifiques possibles. Les résultats de méthodes différentes ne doivent pas être comparés comme s’ils estimaient la même cible ; les différences entre traitements pour les événements concurrents relèvent de l’interprétation principale, et pas seulement d’une note technique.
Questions fréquentes
- Un événement concurrent est-il une donnée manquante ?
- Non. L’événement lui-même est connu et modifie la question scientifique.
- Existe-t-il une méthode universellement correcte ?
- Le choix de la méthode dépend de la quantité cible et de l’objectif clinique, avec une évaluation spécialisée.