.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Сравнение только участников, полностью соблюдающих протокол, может казаться более чистым анализом. Однако если приверженность связана с опытом после начала лечения, отобранные группы могут существенно отличаться от исходного рандомизированного сравнения и отвечать на другой вопрос.
Определите вопрос и допущения
Заранее определите события и пороги, формирующие популяцию для анализа по протоколу. Применяйте правила исключения независимо от предпочтений в отношении результатов лечения. Надежность и отсутствие измерений приверженности также имеют значение. Объясните вопрос анализа, его связь с основным анализом и ограничения, не предполагая, что приверженность автоматически восстанавливает несмещенное сравнение.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании участники, испытывающие дискомфорт, чаще прекращают лечение. Анализ только завершивших исследование может убрать этот опыт из сравнения. Команда не трактует более благоприятный результат как истинный эффект лечения без изучения причин отбора и характеристик оставленных участников.
Проверки при оценке дизайна
- Фиксируйте время определения и научное обоснование каждого правила аналитического исключения.
- Оцените способ измерения приверженности и случаи отсутствия этой информации.
- Покажите движение участников и причины различий между аналитическими популяциями.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемлемая отчетность не обозначает оценку по протоколу как свободную от систематической ошибки. Объясните роли разных популяций, особенно в дизайнах не меньшей эффективности, с привлечением надлежащих специалистов. Не меняйте исключения после получения исходов ради привлекательного сравнения. Представляйте запланированные и дополнительные анализы вместе с их целевыми вопросами и ограничениями отбора.
Частые вопросы
- Всегда ли приверженные участники дают лучшее сравнение?
- Нет. Отбор после начала лечения может повлиять на сопоставимость групп.
- Достаточно ли согласованности с основным анализом?
- Согласованность помогает, но общие допущения и ограничения по-прежнему требуют оценки.