
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Верификация требует обоснованного объёма и рабочего доступа. До обещания дистанционной проверки или фиксированного процента согласуйте расположение источника, уполномоченного читателя и конфиденциальность.
Определить источники и объём
Отделяйте обзор процессов и контекста от сравнения перенесённых значений. Определите достоверный источник критических оценок, включая электронную медкарту и внешние отчёты. Распечатка может не содержать всей нужной истории.
Испытать доступ к доказательствам отбора
Для лабораторного критерия отбора обеспечьте видимость времени забора, версии результата и оценки исследователя. Запишите ограничения и согласуйте альтернативу. Избегайте обычного копирования идентифицируемых медицинских записей в системы спонсора.
Проверки доступа
- Подтвердить именной доступ, функции и срок действия.
- Обосновать выбранные проверки критических данных.
- Проследить недоступные записи и расхождения до решения.
Зафиксировать ограничения
Принимайте метод после тестового получения доказательств в разрешённых правах. Пересматривайте при изменениях системы больницы, фиксируя фактический объём просмотра. При обрыве связи запишите точку остановки и непросмотренные записи, чтобы завершённый визит не скрывал незавершённый обзор источников.
Частые вопросы
- Можно ли передавать монитору пароль центра?
- Организуйте индивидуальный разрешённый доступ вместо заимствования учётных данных персонала.
- Подходит ли единый процент SDV всем исследованиям?
- Определяйте объём по протоколу, критическим данным и рискам; универсальный процент малоинформативен.