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- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
La verificación necesita un alcance justificado y acceso operativo. Acuerde ubicación, observador autorizado y privacidad antes de prometer revisión remota o porcentajes fijos.
Definir fuentes y alcance
Distinga revisión de procesos y contexto de verificación de valores transcritos. Identifique la fuente autorizada de evaluaciones críticas, incluidos historiales electrónicos e informes externos. Un extracto impreso puede no contener toda la historia.
Probar acceso a elegibilidad
Para un resultado de elegibilidad, compruebe acceso a hora de recogida, versión y evaluación del investigador. Si hay restricciones, documéntelas y acuerde una alternativa. Evite copiar rutinariamente documentos clínicos identificables a sistemas del promotor.
Controles de acceso fuente
- Confirmar acceso individual, funciones y vencimiento.
- Justificar los controles de datos críticos seleccionados.
- Seguir documentos indisponibles y discrepancias hasta su resolución.
Registrar limitaciones
Acepte tras probar que un usuario recupera las evidencias necesarias con permisos aprobados. Reevalúe ante cambios del hospital y documente lo realmente revisado. Si falla la conexión, registre punto de interrupción y documentos no vistos para que una visita completada no oculte revisión pendiente.
Preguntas frecuentes
- ¿Puede compartirse la contraseña del centro?
- Organice acceso individual autorizado, sin tomar prestadas credenciales del personal.
- ¿Sirve el mismo porcentaje SDV para todo?
- Defina alcance según protocolo, datos críticos y riesgos; un porcentaje universal no informa adecuadamente.