الوصول للمصادر والتحقق الموجّه: حدود عملية واضحة

تحديد المصادر ونطاق المراجعة

افصل مراجعة العمليات والسياق عن مقارنة القيم المنقولة بالمصدر. حدد المصدر المرجعي للتقييمات الحرجة، بما فيه السجل الطبي الإلكتروني والتقارير الخارجية. لا تفترض أن المطبوع يحوي التاريخ اللازم كله.

اختبار دليل الأهلية

لنتيجة أهلية مختبرية، وضّح رؤية وقت الجمع وإصدار النتيجة وتقييم الباحث. عند تقييد الوصول، سجل القيد واتفق على بديل ملائم. تجنب النسخ الروتيني لسجلات سريرية معرّفة إلى أنظمة الراعي.

فحوص الوصول للمصدر

• أكد الوصول الفردي والوظائف المسموحة وموعد انتهائه.
• وثّق فحوص البيانات الحرجة المختارة ومبررها.
• تابع السجلات غير المتاحة والاختلافات إلى قرار.

تسجيل حدود المراجعة

اقبل الطريقة بعد أن يسترجع مستخدم اختباري الدليل المطلوب ضمن الصلاحيات المعتمدة. أعد التقييم بعد تغييرات المستشفى وسجل ما روجع فعلاً. إذا انقطع الاتصال، وثّق نقطة التوقف والسجلات التي لم تُشاهد، كيلا يخفي وصف الزيارة المكتملة مراجعة مصدر غير منجزة.

الأسئلة الشائعة

هل يمكن مشاركة كلمة مرور المركز؟

استخدم وصولاً فردياً مخولاً بدلاً من استعارة بيانات دخول موظفي المركز.

هل تناسب نسبة تحقق واحدة كل الدراسات؟

حدد النطاق بالبروتوكول والبيانات الحرجة والمخاطر؛ النسبة العامة ليست كافية للتفسير.

المصادر

1. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية — أسئلة وأجوبة بشأن المراقبة القائمة على المخاطر، أبريل 2023
2. الوكالة الأوروبية للأدوية — الأنظمة المحوسبة والبيانات الإلكترونية في التجارب السريرية