
- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
La vérification des données sources exige un périmètre justifié et un accès opérationnel. Convenez de l’emplacement, des utilisateurs autorisés et de la confidentialité avant de promettre une revue distante ou un pourcentage fixe.
Définir sources et périmètre
Distinguez l’examen des processus et du contexte de la comparaison avec les valeurs transcrites. Identifiez la source faisant autorité, y compris dossiers médicaux électroniques et rapports externes. Un extrait imprimé ne contient pas forcément tout l’historique nécessaire.
Tester l’accès aux preuves
Pour un résultat biologique d’éligibilité, vérifiez l’accès à l’heure du prélèvement, la version du résultat et l’avis de l’investigateur. Documentez toute restriction et convenez d’une solution adaptée. Évitez la copie routinière de dossiers identifiants vers les systèmes du promoteur.
Contrôles d’accès source
- Confirmer les accès nominatifs, fonctions autorisées et échéances.
- Justifier les contrôles de données critiques retenus.
- Suivre les pièces indisponibles et écarts jusqu’à leur décision.
Consigner les limites de revue
Acceptez la méthode après un test d’accès aux preuves nécessaires dans les droits approuvés. Réévaluez-la si l’hôpital change de système. Consignez exactement ce qui a été examiné. Si la connexion échoue, notez le point d’arrêt et les documents non vus ; une visite terminée ne doit pas masquer une revue inachevée.
Questions fréquentes
- Peut-on partager un mot de passe du centre ?
- Utilisez des accès individuels autorisés plutôt que les identifiants prêtés par le personnel.
- Un même pourcentage de SDV convient-il partout ?
- Déterminez le périmètre selon protocole, données critiques et risques ; un taux universel n’est pas informatif.