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- प्रकाशन
- अद्यतन
- स्रोतों की जाँच
स्रोत डेटा सत्यापन के लिए उचित समीक्षा दायरा और व्यावहारिक पहुँच दोनों जरूरी हैं। दूरस्थ समीक्षा या जाँच का निश्चित प्रतिशत देने का वादा करने से पहले स्रोत का स्थान, अधिकृत समीक्षक और गोपनीयता व्यवस्था तय करें।
स्रोत और समीक्षा का दायरा तय करें
प्रक्रियाएँ और संदर्भ जाँचने वाली स्रोत डेटा समीक्षा को प्रतिलिपि किए मानों के सत्यापन से अलग पहचानें। इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड और बाहरी रिपोर्ट सहित महत्वपूर्ण आकलनों के प्रामाणिक स्रोत पहचानें। यह न मानें कि मुद्रित एक्सट्रैक्ट में पूरा संबंधित इतिहास होता है।
पात्रता के प्रमाण तक पहुँच जाँचें
पात्रता के प्रयोगशाला परिणाम के लिए तय करें कि समीक्षक नमूना संग्रह का समय, परिणाम का संस्करण और अन्वेषक का आकलन कैसे देखेगा। पहुँच सीमित हो तो सीमा दर्ज करें और उपयुक्त विकल्प पर सहमति बनाएँ। पहचान योग्य नैदानिक रिकॉर्ड को प्रायोजक की प्रणालियों में नियमित रूप से कॉपी करने से बचें।
स्रोत पहुँच की जाँच
- व्यक्तिगत नामित पहुँच, अनुमत कार्य और पहुँच समाप्ति की व्यवस्था की पुष्टि करें।
- चुनी गई महत्वपूर्ण डेटा जाँच और उनका औचित्य दर्ज करें।
- अनुपलब्ध रिकॉर्ड और अनसुलझी विसंगतियों पर निर्णय होने तक उन्हें ट्रैक करें।
समीक्षा की सीमाएँ दर्ज करें
परीक्षण उपयोगकर्ता अनुमोदित अधिकारों के भीतर आवश्यक प्रमाण प्राप्त कर सके, तभी पहुँच विधि स्वीकार करें। अस्पताल प्रणाली या कार्यप्रवाह बदलने पर देखें कि विधि अब भी उपयुक्त है या नहीं। वास्तव में क्या देखा गया, यह दर्ज करें ताकि बाद में पढ़ने वाले दायरा और सीमाएँ समझें। दूरस्थ पहुँच विफल हो तो रुकने का चरण और न देखे गए रिकॉर्ड दर्ज करें, ताकि पूरी विज़िट की स्थिति अधूरी स्रोत समीक्षा न छिपाए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या केंद्र का पासवर्ड मॉनिटर से साझा किया जा सकता है?
- केंद्र के कर्मचारियों से लॉगिन विवरण उधार लेने के बजाय अधिकृत व्यक्तिगत पहुँच व्यवस्था उपयोग करें।
- क्या हर अध्ययन के लिए एक SDV प्रतिशत उपयुक्त है?
- प्रोटोकॉल, महत्वपूर्ण डेटा और जोखिम आकलन से दायरा तय करें; सार्वभौमिक प्रतिशत उपयोगी जानकारी नहीं देता।