- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Семейный идентификатор полезен, когда видны покрытые доказательствами варианты и заявления.
Basic UDI-DI — Нормативная область
Приложение VI MDR и MDCG 2022-7 поясняют идентификацию. Basic UDI-DI и UDI-DI имеют разные функции.
Basic UDI-DI — Рабочий документ
Свяжите идентификатор, модель, UDI-DI, назначение, технический файл и оценку. Укажите исключения и различия, чтобы общий код не скрывал пробелы.
Basic UDI-DI — Проверка перед выпуском
- Сверить отчет с текущим списком моделей.
- Проверить материалы и различия характеристик.
- Управлять кодами и документами совместно.
Basic UDI-DI — Решение и передача
Утвердите охват с владельцами продуктовых данных и клиники. Сверьте перед подачами и публичными обновлениями; прием базой не является клинической оценкой.
Частые вопросы
- Один код доказывает эквивалентность вариантов?
- Нет. Группировка не доказывает эквивалентность или достаточность данных.
- Это код на каждой упаковке?
- Не путайте с носителем UDI и идентификаторами изделия; проверьте маркировку.