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परिवार पहचानकर्ता तभी उपयोगी है जब समीक्षक देख सके कि प्रमाण किन संस्करणों और दावों को ढकता है।
पहचानकर्ताओं की अलग भूमिका
MDR अनुलग्नक VI पहचान बताता है और MDCG 2022-7 UDI स्पष्ट करता है। Basic UDI-DI और UDI-DI के उद्देश्य अलग हैं।
परिवार और फ़ाइल का मानचित्र
पहचानकर्ता, मॉडल, UDI-DI, उपयोग, तकनीकी फ़ाइल और मूल्यांकन दायरा जोड़ें। अपवाद और संस्करण अंतर लिखें ताकि साझा पहचान प्रमाण की कमी न छिपाए।
मॉडल कवरेज और अंतर
- रिपोर्ट को वर्तमान मॉडल सूची से मिलाएँ।
- सामग्री और प्रदर्शन अंतर जाँचें।
- पहचान और दस्तावेज़ बदलाव साथ नियंत्रित करें।
परिवार प्रमाण दायरे का अनुमोदन
उत्पाद डेटा और क्लिनिकल जिम्मेदार परिवार कवरेज मंजूर करें। जमा और सार्वजनिक संशोधन से पहले मिलान करें; डेटाबेस स्वीकृति क्लिनिकल मूल्यांकन नहीं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या एक पहचानकर्ता सभी संस्करणों की समतुल्यता सिद्ध करता है?
- नहीं। समूह बनाना समतुल्यता या पर्याप्त प्रमाण नहीं दिखाता।
- क्या यह हर पैक पर छपा पहचानकर्ता है?
- इसे UDI कैरियर और उपकरण स्तर पहचान से न मिलाएँ; लागू लेबलिंग जाँचें।