CliniGA è una CRO che affianca gli sponsor dalla progettazione dello studio alla reportistica finale. Le regioni prioritarie sono Turchia, Europa/CEE e Medio Oriente; tutti i servizi seguono ICH-GCP e la normativa locale applicabile.
Con chi lavoriamo
Definiamo il perimetro in base al tipo di sponsor, al disegno dello studio e alle tempistiche.
- Aziende farmaceutiche e biotech (fasi I–IV, osservazionali, real-world evidence)
- Produttori di dispositivi medici e diagnostici in vitro (evidenza clinica MDR/IVDR)
- Ospedali, centri di ricerca e reti di sperimentatori
- Startup di tecnologia sanitaria e sviluppatori in fase iniziale
Aree di competenza
Offriamo servizi end-to-end oppure pacchetti modulari che integrano il team dello sponsor.
- Fattibilità, selezione dei centri e start-up dello studio
- Dossier per autorità e comitati etici, gestione degli emendamenti
- Monitoraggio basato sul rischio e project management
- Modelli di supporto SMO e study coordinator
- Data management, biostatistica, medical writing e farmacovigilanza
Il nostro metodo
Fondiamo gli impegni su informazioni verificabili: ogni deliverable passa da una supervisione umana qualificata, il perimetro è definito per iscritto prima del contratto e l'avanzamento è comunicato in modo trasparente.
- Ruoli e responsabilità definiti con matrice RACI
- Qualità e privacy by design (principi GDPR e KVKK)
- Modello di coordinamento nazionale scalabile in Turchia: capacità pianificata, soggetta a fattibilità e contratto
- Documentazione pronta per l'ispezione e gestione CAPA
FAQ
- Quali tipologie di studio supportate?
- Studi interventistici di fase I–IV, studi osservazionali, progetti real-world e indagini cliniche su dispositivi allineate alla ISO 14155.
- È possibile affidare singoli servizi?
- Sì. Lo sponsor può esternalizzare un solo pacchetto, ad esempio sottomissioni, monitoraggio, data management o medical writing.
- Avete personale in tutte le 81 province turche?
- No. Il modello nazionale descrive una capacità di coordinamento scalabile attivabile dopo fattibilità e contratto, non una rete già presidiata.